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現(xiàn)在的放療，一是要求精確，二是爭(zhēng)取效率，力爭(zhēng)單次大劑量提高，總治療時(shí)間縮短，讓患者更安適。

記者季媛媛上海報(bào)道放療是癌癥治療的重要手段，中國(guó)癌癥負(fù)擔(dān)重，存在巨大的未被滿足的需求，大約70%的癌癥患者在治療癌癥的過(guò)程中需要進(jìn)行放射治療，且放療在腫瘤治療中的適用范圍不斷擴(kuò)大，已貫穿腫瘤治療的各個(gè)階段，行業(yè)和患者對(duì)放療效果的要求也因此日益提升。但中國(guó)腫瘤治療中放射治療貢獻(xiàn)度僅21%，如何加速高端放療設(shè)備落地，使得化療設(shè)備看得更清晰、照得更準(zhǔn)確，成為精準(zhǔn)打擊腫瘤的關(guān)鍵。

【資料圖】

目前，主流的放療設(shè)備是醫(yī)用直線加速器、伽馬刀、Cyber knife(射波刀)、Tomo Therapy(螺旋斷層放療)、質(zhì)子重離子設(shè)備等。其中，TOMO是采用螺旋CT掃描方式治療癌癥的放射治療設(shè)備，即斷層放療，也是目前可以一次完成全中樞照射，全骨髓照射和多個(gè)靶區(qū)的同時(shí)治療的放療設(shè)備。近日，中核安科銳發(fā)布了CT-TOMO技術(shù)，將螺旋CT影像技術(shù)引入放療平臺(tái)，有望開(kāi)創(chuàng)診斷級(jí)別影像體驗(yàn)和個(gè)體化精準(zhǔn)放療相融合的全新診療模式。

鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院樊銳太教授在接受記者采訪時(shí)表示，現(xiàn)在的放療，一是要求精確，二是爭(zhēng)取效率，力爭(zhēng)單次大劑量提高，總治療時(shí)間縮短，讓患者更安適。但如果單次大劑量給得不正確、不精確，往往會(huì)造成非常嚴(yán)重的后果。

“過(guò)去，我們?cè)诮o患者進(jìn)行放療時(shí)，總會(huì)出現(xiàn)一些誤差，包括隨機(jī)誤差、系統(tǒng)誤差等，因此這些誤差如何降到最低？肯定是需要Online在線的方式。而以前在技術(shù)上只有MV級(jí)的三維圖像，KV級(jí)的只有二維圖像。我們需要更高端的技術(shù)，以提高化療的精準(zhǔn)性。”樊銳太說(shuō)。

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院放射物理科主任白彥靈教授也向介紹，原來(lái)一臺(tái)TOMO治60個(gè)病人需要10多小時(shí)，而使用CT-TOMO技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)10小時(shí)可以治百人的目標(biāo)。這也是由于過(guò)去TOMO工作效率低，不能作為放療的“主力”，只能作為補(bǔ)充。而CT-TOMO技術(shù)的出現(xiàn)，有望在效率打破傳統(tǒng)，將成為化療的主力手段。放療進(jìn)入“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代”

近年來(lái)，隨著人類對(duì)腫瘤研究的日益深入，臨床診療的“粗線條模式”時(shí)代正在終結(jié)，腫瘤治療進(jìn)入“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代”，即以個(gè)體化醫(yī)療為基礎(chǔ)，將基因檢測(cè)、生物信息及大數(shù)據(jù)科學(xué)集成的新興醫(yī)療模式，為每個(gè)患者提供“量體裁衣”的疾病預(yù)防、篩查、診斷、治療和康復(fù)計(jì)劃，可實(shí)現(xiàn)腫瘤早期發(fā)現(xiàn)、精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)分類、精準(zhǔn)阻斷和精準(zhǔn)治療。

“精準(zhǔn)放療”也成為我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代聚焦的重點(diǎn)方向。中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射腫瘤治療學(xué)分會(huì)候任主任委員李寶生對(duì)表示，我國(guó)的精準(zhǔn)放療是從立體定向放療開(kāi)始，我國(guó)最早或者比較早精準(zhǔn)化療手段也是以X刀和伽馬刀應(yīng)用開(kāi)啟，國(guó)內(nèi)放射治療也是從原來(lái)比較傳統(tǒng)的二維放療方式，慢慢向精確、精準(zhǔn)的放療治療方向發(fā)展。近年來(lái)，隨著技術(shù)的發(fā)展，放療科在也得到了快速的發(fā)展，相關(guān)醫(yī)療器械設(shè)備也逐漸走向高端。但是，如何正確認(rèn)識(shí)“高端”的問(wèn)題，以及未來(lái)放療往哪個(gè)方向發(fā)展的問(wèn)題？也成為業(yè)內(nèi)人士聚焦的重點(diǎn)問(wèn)題。

對(duì)于行業(yè)而言，目前整個(gè)市場(chǎng)都需要實(shí)現(xiàn)高清影像、急速治療、精準(zhǔn)自適應(yīng)的技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品。李寶生進(jìn)一步介紹，TOMO本身就是精準(zhǔn)放射治療的系統(tǒng)，在山東腫瘤醫(yī)院最忙的一個(gè)設(shè)備就是TOMO系統(tǒng)，一天大約工作20小時(shí)，為很多病人提供了非常多幫助，也對(duì)腫瘤放療學(xué)科起到了助推作用。而CT-TOMO是一款更加精準(zhǔn)、高端的螺旋斷層放療系統(tǒng)，高清影像作為基礎(chǔ)，開(kāi)始和原來(lái)TOMO系統(tǒng)有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)1+1>2的效果，形成合力，將每天自適應(yīng)的這項(xiàng)工作做得更高效、更高品質(zhì)，也會(huì)為病人帶來(lái)更多的幫助。

“未來(lái)，在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的時(shí)代，在我國(guó)付費(fèi)(醫(yī)療)模式的改革時(shí)代下，DRGs付費(fèi)也是全面鋪開(kāi)、全覆蓋的狀態(tài)下，放療學(xué)科有望往高端的方向發(fā)展，臨床需要更多高精準(zhǔn)的放射治療設(shè)備?！袄顚毶J(rèn)為，DRGs付費(fèi)可能會(huì)讓SBRT(立體定向體部放射治療)、SRS(立體定向放射外科)，甚至SRS單次治療模式，愈發(fā)受到行業(yè)關(guān)注、接受。在這樣的物質(zhì)基礎(chǔ)引領(lǐng)下，將來(lái)完全有可能實(shí)現(xiàn)部分患者一次就診，就實(shí)現(xiàn)診療一體化，實(shí)現(xiàn)高效治療，也節(jié)省了醫(yī)療資源，同時(shí)也讓放療學(xué)科和醫(yī)院有更好的發(fā)展。

在中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射腫瘤治療學(xué)分會(huì)第八屆主任委員郎錦義看來(lái)，現(xiàn)在放射治療的“精”，IGRT(圖像引導(dǎo)放射治療)已經(jīng)不是新名詞，而是一個(gè)常規(guī)名詞，都要做圖像引導(dǎo)。不做圖像引導(dǎo)，放療不可能“精”。手術(shù)微創(chuàng)，如果不做圖像引導(dǎo)也不可能實(shí)現(xiàn)“精”。MRT、IGRT應(yīng)該叫常規(guī)放射治療，以前的二維基空間現(xiàn)在已經(jīng)使用很少了，都是三維空間，而且現(xiàn)在包括了動(dòng)態(tài)的。所以IGRT的發(fā)展很快。醫(yī)工技術(shù)上的發(fā)展，經(jīng)歷了包括核磁引導(dǎo)的IGRT、CT引導(dǎo)的IGRT、生物引導(dǎo)的IGRT等在內(nèi)的高速發(fā)展，一系列的技術(shù)其實(shí)體現(xiàn)了放療要根治病人的目標(biāo)。

實(shí)際上，目前放射治療已經(jīng)成為治療腫瘤的三大主要手段之一。WHO報(bào)告顯示，約有70%的腫瘤患者在治療的不同階段需要用到放療，約56%腫瘤患者可治愈，其中手術(shù)貢獻(xiàn)28%，放療貢獻(xiàn)22%，化療和其他手段一起貢獻(xiàn)6%，放療對(duì)腫瘤治愈率的貢獻(xiàn)已經(jīng)接近手術(shù)。

“原來(lái)我們說(shuō)放療有一半是輔助，現(xiàn)在要根治病人，甚至現(xiàn)在已經(jīng)面臨了一個(gè)挑戰(zhàn)，臨床如何能夠有主流發(fā)言權(quán)，能夠在大的平臺(tái)下面協(xié)作完成，那么，IGRT將是行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)。正因?yàn)檫@個(gè)趨勢(shì)，將來(lái)希望我們?cè)谧鲞@個(gè)手術(shù)的時(shí)候，就像醫(yī)生有眼睛盯著這個(gè)射線，一直跟蹤著細(xì)胞、跟蹤著腫瘤，真正實(shí)現(xiàn)療治療的‘精’，這肯定會(huì)使得廣大癌癥患者獲益?！崩慑\義說(shuō)。如何推動(dòng)高端技術(shù)商業(yè)落地？

根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年我國(guó)接受放療治療人數(shù)為82.22萬(wàn)人，2020年增至147.53萬(wàn)人，未來(lái)放療仍有較大的增長(zhǎng)空間。而在精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ)上，如何加速使得高端產(chǎn)品惠及換成也成為當(dāng)下聚焦的重點(diǎn)方向。

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)放射治療設(shè)備與技術(shù)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)張福泉對(duì)指出，放療設(shè)備屬于高端大型醫(yī)療設(shè)備，本身也有兩個(gè)特點(diǎn)。一是昂貴，二是維護(hù)難。具體而言，由于價(jià)格昂貴，醫(yī)院買一臺(tái)放療設(shè)備，需要反復(fù)考慮、反復(fù)論證。同時(shí)，如果設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題或者因?yàn)椴僮鞒霈F(xiàn)問(wèn)題，會(huì)給患者造成不可估量的損害。

“有時(shí)候根本就不知道就造成了損害，幾十年來(lái)，國(guó)家對(duì)放療設(shè)備也是嚴(yán)格把控，管理上把它分為甲類醫(yī)療器械、乙類醫(yī)療器械。通常情況下，甲類醫(yī)療器械肯定是昂貴的，技術(shù)也是比較先進(jìn)的，操作過(guò)程中，對(duì)操作人員的資質(zhì)和技術(shù)有強(qiáng)烈的依賴性。乙類醫(yī)療器械相對(duì)來(lái)說(shuō)，價(jià)格比較低，技術(shù)也相對(duì)成熟，操作起來(lái)也比甲類醫(yī)療器械輕松一些。”張福泉說(shuō)。

中核安科銳CEO易仲偉也在接受記者指出，TOMO在整個(gè)放療行業(yè)當(dāng)中，被公認(rèn)是高端放療技術(shù)設(shè)備。高端放療這個(gè)行業(yè)比較窄，只占5%，只有最頂級(jí)的醫(yī)院才擁有這樣的技術(shù)設(shè)備。在轉(zhuǎn)為乙類醫(yī)療器械后，意味著使用人群有望擴(kuò)容。

根據(jù)公開(kāi)資料，TOMO曾經(jīng)歸到甲類醫(yī)療器械分類，由國(guó)家規(guī)劃、國(guó)家審批，這也意味著醫(yī)院想要買設(shè)備，需要上報(bào)到衛(wèi)健委審批才會(huì)給到指標(biāo)?！霸?jīng)有很多醫(yī)院想買TOMO還挺不容易的，好在現(xiàn)在歸到了乙類醫(yī)療器械，相對(duì)而言更為可及。再加上TOMO技術(shù)整體比較成熟，每次都有圖像引導(dǎo)，雖然過(guò)去兆伏級(jí)圖像對(duì)某些位置看得不是特別精準(zhǔn)，但最起碼有一個(gè)圖像的引導(dǎo)和監(jiān)測(cè)，相對(duì)比較成熟。而相比之下，由于射波刀技術(shù)更復(fù)雜，會(huì)用射波刀的人員較少，用的熟練的醫(yī)務(wù)人員更是少之又少，射波刀目前還是歸為甲類醫(yī)療器械?！睆埜Ｈa(bǔ)充道。

除了使用上的技術(shù)壁壘，高端設(shè)備還面臨著可及性的難題，如何能否實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備在國(guó)內(nèi)大范圍普及應(yīng)用依舊是行業(yè)聚焦的重點(diǎn)方向。

在張福泉看來(lái)，任何一臺(tái)設(shè)備只有少數(shù)人、只給個(gè)別人用，或者只有個(gè)別人會(huì)用，這個(gè)設(shè)備肯定沒(méi)有前途。只有大多數(shù)醫(yī)院、大多數(shù)人都能用這個(gè)設(shè)備，這個(gè)設(shè)備才有發(fā)展。將來(lái)CT-TOMO需要變成大眾化的設(shè)備，但是可以做高端治療、精準(zhǔn)治療，這樣對(duì)我國(guó)整個(gè)放療事業(yè)的發(fā)展非常有幫助。

根據(jù)公開(kāi)資料，國(guó)內(nèi)目前大型設(shè)備都集中在大型腫瘤醫(yī)院、省級(jí)醫(yī)院、國(guó)家級(jí)醫(yī)院。但我國(guó)諸多需要進(jìn)行化療的患者遍布在基層，甚至聚集在市級(jí)醫(yī)院甚至縣級(jí)醫(yī)院。這也意味著我國(guó)3000多個(gè)縣，有放療設(shè)備的縣不到8%。所以很多基層的病人都要千里迢迢跑到省會(huì)，跑到北上廣去治療，造成省會(huì)、北上廣醫(yī)院人滿為患。為此，國(guó)家從“十三五”規(guī)劃期間就已經(jīng)籌劃希望發(fā)展基層醫(yī)院的放療，“十四五”規(guī)劃中也將此作為重要方向。

張福泉指出，基層醫(yī)院的放療發(fā)展起來(lái)之后，讓更多的病人在基層，在家門(mén)口就近得到很好的治療，這樣就需要兩方面的努力：一方面，基層醫(yī)院需要大力培養(yǎng)專業(yè)人才，讓更多的人學(xué)會(huì)治療和放療；另一方面，希望企業(yè)家、廠家盡快(研發(fā)和)生產(chǎn)更好、更便宜、更高端的設(shè)備，讓基層醫(yī)院買得起、用得好、用得安全，這樣我國(guó)整體放療水平才能提高，我國(guó)整個(gè)腫瘤的五年生存率才能達(dá)到高水平的階段。