注意到,多數(shù)網(wǎng)友出現(xiàn)相關(guān)癥狀,但不確認(rèn)是否感染諾如病毒。事實(shí)上,據(jù)醫(yī)學(xué)科普博主莊時(shí)利和告訴,在感染諾如病毒后,若無特殊癥狀,臨床上一般較少做諾如病毒的核酸檢測(cè)。而在治療層面,目前尚無有效的針對(duì)性“特效藥物”,病毒學(xué)家常榮山向指出,感染諾如病毒后,應(yīng)該進(jìn)行對(duì)癥治療,并補(bǔ)水補(bǔ)液以避免身體脫水,而保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣是預(yù)防諾如病毒感染的有效途徑。
與此同時(shí),國(guó)內(nèi)外多家企業(yè)正在推進(jìn)諾如病毒疫苗研發(fā),受到病毒復(fù)雜性與技術(shù)局限性的雙重影響,疫苗研發(fā)進(jìn)程遇阻。莊時(shí)利和認(rèn)為,開發(fā)諾如病毒特效藥更需考慮其有效性、安全性和可及性。
諾如病毒進(jìn)入高發(fā)期尚無特效藥物
(資料圖片僅供參考)
諾如病毒是引起全人群急性胃腸炎流行和爆發(fā)的主要病原體,也是引起食源性疾病的最常見非細(xì)菌性致病原。對(duì)于諾如病毒近期高發(fā)的原因,常榮山向表示,諾如病毒的傳播沒有明顯的季節(jié)性,人們?cè)诤钇诙伎赡芨腥局Z如病毒,但由于秋冬季節(jié)天氣寒冷,人體免疫力降低,加之諾如病毒的傳染性強(qiáng)、傳播速度快,就容易導(dǎo)致病毒進(jìn)入高發(fā)期。食物傳播和接觸傳播是諾如病毒的主要傳播途徑。因此,保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣,將生熟食物分開、注意飲水衛(wèi)生、飯前便后勤洗手,都是預(yù)防病毒感染的有效措施。
常榮山介紹稱,諾如病毒是自限性疾病,易感人群為幼童和老年人,感染后的主要臨床表現(xiàn)為腹瀉。成年患者通常3-4天后即可康復(fù),但5歲以下幼童和老年人由于自身免疫力低下,可能需要更長(zhǎng)的康復(fù)時(shí)間,老年患者的恢復(fù)期可達(dá)4-7天。感染諾如病毒后,應(yīng)該進(jìn)行對(duì)癥治療,并補(bǔ)水補(bǔ)液以避免身體脫水。
在微博“諾如病毒”的相關(guān)話題討論下,有網(wǎng)友表示自己也出現(xiàn)了急性腹瀉的癥狀,不確定是否感染了諾如病毒,也不知道有沒有專門進(jìn)行檢測(cè)的必要。對(duì)此,莊時(shí)利和向表示,急性腹瀉患者確實(shí)可以通過核酸檢測(cè)來判斷自己是否感染,但在臨床上一般較少做諾如病毒的核酸檢測(cè),因?yàn)闆]有針對(duì)諾如病毒的特應(yīng)性藥物,診療方案也以對(duì)癥治療為主。
莊時(shí)利和表示,在由病毒引發(fā)的腹瀉中,諾如病毒是引發(fā)急性感染性腹瀉最重要的原因之一。諾如病毒導(dǎo)致的腹瀉是急性腸胃炎的一種,人們平時(shí)認(rèn)為自己“吃壞肚子”也可能是感染了諾如病毒。
對(duì)于是否有必要開發(fā)諾如病毒特效藥的問題,莊時(shí)利和認(rèn)為,需要考慮藥品的有效性、安全性和可及性。首先,緩解諾如病毒引發(fā)的腹瀉以對(duì)癥治療為主,并不需要抗病毒治療;其次,患者使用抗病毒藥物存在潛在風(fēng)險(xiǎn)和過度治療隱患;最后,患者以昂貴的抗病毒藥物緩解腹瀉并不劃算,藥企也沒有相應(yīng)的開發(fā)市場(chǎng)。
全球暫無疫苗上市研發(fā)難度較大
截至目前,國(guó)內(nèi)外尚無預(yù)防諾如病毒感染的疫苗產(chǎn)品上市,未滿足的臨床需求帶來較大的市場(chǎng)前景,國(guó)內(nèi)多家企業(yè)正在推進(jìn)諾如病毒疫苗的相關(guān)研究。
中國(guó)生物相關(guān)人士向表示,“我們確實(shí)有一款重組諾如病毒雙價(jià)疫苗在2019年獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)諾如病毒疫苗臨床試驗(yàn)批件。目前臨床試驗(yàn)正在有序推進(jìn)中?!睋?jù)了解,中國(guó)生物的重組諾如病毒雙價(jià)疫苗在2019年獲得臨床試驗(yàn)批件,目前處于臨床II期階段。GI和GII是引起人類急性胃腸炎的主要基因群,中國(guó)生物的諾如疫苗組分中包括的GI.1和GII.4是兩個(gè)最關(guān)鍵的基因型。
同樣處于II期臨床試驗(yàn)階段的還有智飛生物(300122)的四價(jià)重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)。智飛生物全資子公司智飛龍科馬的諾如病毒疫苗于2019年獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書,該疫苗為采用基因工程技術(shù)表達(dá)的病毒樣顆粒(VLP)疫苗,理論上可預(yù)防80%-90%的諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。
另據(jù)公開信息顯示,康華生物(300841)的六價(jià)諾如病毒疫苗、康樂衛(wèi)士的多價(jià)諾如病毒疫苗、遠(yuǎn)大賽威信的重組諾如疫苗均處于臨床前研究階段。康華生物近期接受投資者調(diào)研時(shí)表示,公司研發(fā)的六價(jià)諾如病毒疫苗含六種病毒主要流行基因型的重組病毒樣顆??乖悄壳霸谘袃r(jià)次最高的多價(jià)諾如病毒疫苗。據(jù)了解,康華生物六價(jià)諾如病毒疫苗2022年上半年的進(jìn)度及變化為生產(chǎn)工藝開發(fā),2022-2023年預(yù)計(jì)進(jìn)度為完成臨床前研究、申報(bào)并開展臨床試驗(yàn)。
同時(shí),注意到,在海外市場(chǎng),Vaxart公司就在2月14日公布了一項(xiàng)關(guān)于諾如病毒的最新研究進(jìn)展,其一款口服片劑二價(jià)疫苗候選物的2期劑量范圍臨床試驗(yàn)中給第一個(gè)受試者注射了疫苗。Vaxart公司表示,預(yù)計(jì)將在2023年中期報(bào)告2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
對(duì)于諾如病毒疫苗的研發(fā)難點(diǎn),莊時(shí)利和對(duì)談到,“一方面是病毒本身的復(fù)雜性,另一方面是疫苗技術(shù)的局限性?!?/p>
莊時(shí)利和表示,諾如病毒是單股正鏈的RNA病毒,按大類可分為10個(gè)基因型,不同基因型之間沒有交叉免疫。諾如病毒的基因型數(shù)量多,可能導(dǎo)致接種完某個(gè)基因型的疫苗,又感染其他基因型的情況。諾如病毒的潛伏期相對(duì)較短,等人體產(chǎn)生大量抗體的時(shí)候,病毒的早期癥狀可能已經(jīng)結(jié)束。因此,從免疫學(xué)角度而言,針對(duì)諾如病毒等短潛伏期病癥的疫苗研發(fā)難度相對(duì)更大。諾如病毒作為自限性疾病,其癥狀不是特別嚴(yán)重,考慮到市場(chǎng)前景,企業(yè)會(huì)更傾向于把諾如疫苗作為二類疫苗進(jìn)行開發(fā)(注:一類疫苗指的是國(guó)家付費(fèi)的疫苗,而二類疫苗是需要個(gè)人付費(fèi)的疫苗),而作為二類疫苗,企業(yè)需要考慮大眾是否愿意為一種預(yù)后良好的疾病付費(fèi)接種疫苗。
預(yù)防諾如病毒是否有必要接種疫苗?常榮山表示,自限性疾病很難用醫(yī)療手段去預(yù)防,但通過保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣預(yù)防諾如病毒并不難。即使感染了諾如病毒,患者在2-3天的進(jìn)食和補(bǔ)水后也會(huì)有明顯恢復(fù)好轉(zhuǎn)。
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