999精品,丝袜综合,大陆老熟妇性,中国老女人AV,亚洲精品国产第一区二区三区

(資料圖)

2023年2月10日，億勝生物科技有限公司(簡稱“億勝生物”或“集團(tuán)”，股票代碼：1061.HK)宣布，集團(tuán)與上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(簡稱“復(fù)宏漢霖”，股票代碼：2696.HK)合作開發(fā)重組抗血管內(nèi)皮生長因子(Vascular endothelial growth factor，VEGF)人源化單克隆抗體注射液EB12-20145P(HLX04-O)的國際多中心III期臨床研究(NCT04740671)完成美國首例患者給藥，擬用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wet age-related macular degeneration,wAMD)的治療。該臨床研究此前已在澳大利亞和歐盟完成首例患者給藥。另一項(xiàng)在wAMD患者中開展的針對EB12-20145P(HLX04-O)的III期臨床研究已于中國完成首例患者給藥。

資料顯示，該研究是一項(xiàng)在濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)患者中開展的旨在比較EB12-20145P(HLX04-O)與雷珠單抗的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、陽性對照的全球III期研究。合格的受試者將以1:1的比例隨機(jī)分為兩組，分別于48周內(nèi)每四周玻璃體腔內(nèi)注射EB12-20145P(HLX04-O)(1.25mg)或雷珠單抗(0.5mg)。其主要目的為比較第36周EB12-20145P(HLX04-O)與雷珠單抗在wAMD患者研究眼中的有效性，主要終點(diǎn)為第36周最佳矯正視力(Best corrected visual acuity，BCVA)較基線改善的平均字母數(shù)變化。次要目的包括評估其他療效終點(diǎn)、安全性、耐受性以及藥代動力學(xué)特征等。

EB12-20145P(HLX04-O)是復(fù)宏漢霖利用基因工程技術(shù)構(gòu)建的一款重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，能夠特異性結(jié)合血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)，阻斷VEGF與內(nèi)皮細(xì)胞上的受體Flt1(VEGFR-1)和KDR(VEGFR-2)結(jié)合，抑制其酪氨酸激酶信號通路的激活，進(jìn)而抑制內(nèi)皮細(xì)胞增生，減少新生血管生成，從而實(shí)現(xiàn)對wAMD等血管增生性眼部疾病的治療。根據(jù)眼科用藥需求，在貝伐珠單抗?jié)h貝泰的基礎(chǔ)上保持活性成分不變，對處方、包裝材料、規(guī)格和生產(chǎn)工藝等進(jìn)行優(yōu)化，開發(fā)了新的眼科制劑產(chǎn)品EB12-20145P(HLX04-O)?？杀刃匝芯勘砻魃a(chǎn)工藝和制劑處方的變更對藥物制劑的質(zhì)量、安全性和有效性未產(chǎn)生不利影響。

除已完成首例患者給藥的歐盟、澳大利亞及美國，EB12-20145P(HLX04-O)已獲得包括新加坡在內(nèi)的多個國家和地區(qū)的臨床試驗(yàn)許可。億勝生物攜手復(fù)宏漢霖將持續(xù)推動EB12-20145P(HLX04-O)的國際多中心III期臨床試驗(yàn)，以期憑借相關(guān)研究結(jié)果實(shí)現(xiàn)EB12-20145P(HLX04-O)在中國、澳大利亞、歐盟和美國等全球多個國家和地區(qū)上市，成為首批獲得批準(zhǔn)用于眼科相關(guān)疾病治療的貝伐珠單抗，惠及全球眾多眼科疾病患者。