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博安生物-B(06955)公告,集團(tuán)自主開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-drug conjugate,ADC)注射用BA1301已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗,用于治療Claudin18.2表達(dá)的晚期實體瘤。
公告顯示,注射用BA1301是集團(tuán)首個靶向Claudin18.2的新型抗體偶聯(lián)藥物,采用定點偶聯(lián)技術(shù)將小分子細(xì)胞毒素與靶向Claudin18.2的單抗偶聯(lián)。本品通過抗體的靶向性引導(dǎo)小分子毒素到達(dá)腫瘤部位,發(fā)揮殺傷腫瘤效果的同時,降低小分子毒素的毒副作用,提高治療的窗口效應(yīng)。
標(biāo)簽: 細(xì)胞毒素 國家藥品監(jiān)督管理局 臨床試驗
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