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中國網(wǎng)財經(jīng)12月12日訊(記者 張潤琪)日前，國藥控股(HK：01099)旗下“國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司”因產(chǎn)品說明書不符合規(guī)定，“涉嫌違法行為”，被上海市黃浦區(qū)市場監(jiān)督管理局立案調(diào)查，最終被處以罰款10000元。公開資料顯示，這已經(jīng)是國藥控股今年繼兩起“銷售劣藥案”挨罰后，吃到的第三張監(jiān)管罰單。

來源：上海市藥監(jiān)局官網(wǎng)

根據(jù)上海市藥監(jiān)局發(fā)布的“關(guān)于國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司涉嫌經(jīng)營說明書、標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械案”顯示，2019年8月30日，上海市黃浦區(qū)市場監(jiān)督管理局接到上海市楊浦區(qū)市場監(jiān)督管理局案件移送函(滬市監(jiān)楊移字[2019]5000001)，反映當事人“國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司”銷售給楊浦區(qū)牙病防治所的口腔用一次性注射針(注冊證編號：國械注進 20143155022號，日本尼普洛醫(yī)工株式會社生產(chǎn))包裝盒內(nèi)無說明書。

上海市黃浦區(qū)市場監(jiān)督管理局于2019年9月10日對國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司涉嫌違法行為予以立案調(diào)查。經(jīng)查，上述口腔用一次性注射針(注冊證編號：國械注進20143155022號，日本尼普洛醫(yī)工株式會社生產(chǎn))由國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司從國藥前景口腔科技(北京)有限公司購入，并用于經(jīng)營。經(jīng)核實，該口腔用一次性注射針產(chǎn)品包裝內(nèi)沒有產(chǎn)品說明書, 產(chǎn)品外包裝載明的內(nèi)容未涵蓋說明書的全部內(nèi)容。

上海市黃浦區(qū)市場監(jiān)督管理局表示，國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司經(jīng)營包裝盒內(nèi)無說明書的口腔用一次性注射針(注冊證編號：國械注進 20143155022號，日本尼普洛醫(yī)工株式會社生產(chǎn))的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十七條第一款：“醫(yī)療器械應(yīng)當有說明書、標簽。說明書、標簽的內(nèi)容應(yīng)當與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。”的規(guī)定，構(gòu)成了經(jīng)營說明書、標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的行為。

對此，上海市黃浦區(qū)市場監(jiān)督管理局對國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司采取責(zé)令改正，罰款人民幣10000元整。

天眼查顯示，國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司成立于1992年，經(jīng)營范圍包括中成藥、化學(xué)藥制劑，化學(xué)原料藥、抗生素、醫(yī)療器械銷售等。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，除了此次挨罰外，該公司大股東國藥控股近期也因涉嫌銷售劣藥領(lǐng)了兩張罰單。

資料顯示，2019年9月19日，國藥控股因涉嫌銷售劣藥“安坤顆粒”被上海市長寧區(qū)市場監(jiān)督管理局沒收違法所得1217.54元;2019年10月18日，國藥控股因涉嫌銷售劣藥“尼可地爾片”被上海市長寧區(qū)市場監(jiān)督管理局沒收違法所得約1.29萬元。

緣何近期頻繁被監(jiān)管部門查出問題?，中國網(wǎng)財經(jīng)記者致電國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司，對方表示不接受采訪。隨后致電國藥控股，但電話一直處于占線狀態(tài)，無法接通。