日前，Turning Point Therapeutics公布了其精準(zhǔn)療法repotrectinib，治療ROS1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)TRIDENT-1的最新結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示，repotrectinib在治療4個(gè)患者隊(duì)列中均獲得積極頂線結(jié)果。基于這些結(jié)果，該公司計(jì)劃與FDA會(huì)晤，討論遞交新藥申請(qǐng)（NDA）事宜。
Repotrectinib是一款潛在“best-in-class”ROS1和NTRK靶向抑制劑。它具有獨(dú)特的結(jié)構(gòu)，與靶點(diǎn)蛋白的結(jié)合位點(diǎn)位于“ATP口袋”內(nèi)，并且不受多種耐藥性突變的影響。 這款精準(zhǔn)療法曾獲得美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療攜帶NTRK基因融合的晚期實(shí)體瘤患者。中國(guó)的 再鼎醫(yī)藥 擁有在大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
試驗(yàn)結(jié)果顯示，在酪氨酸激酶抑制劑（TKI）初治的ROS1陽(yáng)性NSCLC患者隊(duì)列（n=71）中，確認(rèn)完全緩解率（cORR）為79%，4例患者（6%）達(dá)到完全緩解（CR），52例患者（73%）達(dá)到部分緩解（PR）。在中位隨訪時(shí)間為接近10個(gè)月時(shí)，估計(jì)12個(gè)月時(shí)的持續(xù)緩解率和無(wú)進(jìn)展生存率分別為85%和82%。
此外，在接受過(guò)TKI治療的ROS1陽(yáng)性NSCLC患者群體中，17位患者攜帶ROS1 G2032R耐藥性突變。在這一患者群體中，確認(rèn)ORR為59%（10/17），包括１名完全緩解和9名部分緩解患者。
標(biāo)簽： 試驗(yàn)結(jié)果 結(jié)合位點(diǎn) 酪氨酸激酶
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