中國網(wǎng)財經(jīng)11月14日訊 日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司(“通用醫(yī)療”)近期發(fā)現(xiàn)安裝在部分型號的病人監(jiān)護儀或麻醉系統(tǒng)上的部分批次CARESCAPE呼吸模塊中的02傳感器可能失效、等問題。
通用醫(yī)療對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護儀、麻醉系統(tǒng)、CS600 MSN麻醉系統(tǒng)(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3212922號、國食藥監(jiān)械(進)字2014第3542837號、國械注進20183540068)主動召回。召回級別為二級。
對此，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司表示，此次糾正行動包括：發(fā)送客戶信告知客戶關(guān)于此問題、GE醫(yī)療派工程師至現(xiàn)場對受影響的產(chǎn)品進行免費修正。
據(jù)媒體報道，在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，不到半年內(nèi)時間，通用醫(yī)療的召回高達九次，除了此次召回產(chǎn)品，召回產(chǎn)品還包括移動式C形臂X射線機、全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)等。
醫(yī)療器械召回事件報告表
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