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據(jù)格隆匯新股了解，華輝安健(北京)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華輝安健”)日前宣布已于今年3月23日完成5億元A+輪融資。本輪融資由高瓴創(chuàng)投領(lǐng)投，老股東漢康資本、經(jīng)緯創(chuàng)投等機(jī)構(gòu)繼續(xù)加碼。

此次融資資金將主要用于公司創(chuàng)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，包括乙肝治愈的抗體藥物HH-003、廣譜抗新冠吸入藥物HH-120、抗腫瘤等領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)管線，以及建設(shè)運(yùn)營(yíng)大分子抗體藥物中試平臺(tái)、小分子藥物研發(fā)平臺(tái)，人才儲(chǔ)備等。

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藥明康德為股東

李文輝，除了華輝安健創(chuàng)始人這個(gè)身份之外，還是北京生命科學(xué)研究所資深研究員、清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)交叉研究院教授。

2001年，李文輝獲得協(xié)和醫(yī)科大學(xué)獲博士學(xué)位后，赴美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院從事博士后研究，并擔(dān)任講師。2003年非典疫情爆發(fā)后，李文輝及其同事在國(guó)際上第一個(gè)發(fā)現(xiàn)了SARS病毒的受體ACE2，在行業(yè)中引發(fā)轟動(dòng)。疫情結(jié)束后，制服乙肝病毒成為了李文輝“下一步”。

中國(guó)是一個(gè)乙肝大國(guó)，乙肝患者人數(shù)高達(dá)1個(gè)億，其并發(fā)癥肝硬化、消化道出血、原發(fā)性肝癌、肝性腦病、腹膜炎等誘發(fā)死亡概率。目前，乙肝尚無(wú)法得到根治，該病患者必須終身服藥。

2007年，李文輝辭去哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院講師一職，回國(guó)加入北生所，開(kāi)始尋找乙肝病毒受體。經(jīng)過(guò)多年研究后，其團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn)乙肝和丁肝病毒入侵人體細(xì)胞的共同受體——NTCP(牛磺膽酸鈉共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白)。

為推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)行，李文輝于2015年創(chuàng)立了華輝安健，聚焦于病毒感染及肝病領(lǐng)域。作為創(chuàng)新藥領(lǐng)域一員，華輝安健吸引了不少投資方介入，其中包括藥明康德、經(jīng)緯創(chuàng)投、高瓴創(chuàng)投等在內(nèi)。

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難以躋身乙肝藥物市場(chǎng)

改變“乙肝無(wú)法治愈”的現(xiàn)狀是眾多藥物研發(fā)商前進(jìn)的動(dòng)力?？v觀乙肝藥物市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)治療乙肝用藥的市場(chǎng)規(guī)模由2011年的66.81億元增長(zhǎng)至2015年的162.76億元，預(yù)計(jì)2020年將達(dá)到200億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)20%。

而目前，恩替卡韋占據(jù)主要市場(chǎng)，是各國(guó)治療慢性乙型肝炎一線藥物，具有抗病毒效果好、安全性高、低耐藥的特點(diǎn)，也是國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院抗乙肝病毒藥物市場(chǎng)占有率第一，2017年達(dá)到67%。

恩替卡韋原研藥為美國(guó)百時(shí)美施貴寶研發(fā)，于2005年美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，同年上海施貴寶的恩替卡韋片獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口，成為國(guó)內(nèi)乙肝首選用藥。原研藥享有一定專(zhuān)利保護(hù)期，一旦專(zhuān)利到期，仿制藥企紛紛進(jìn)入之后。該藥物國(guó)內(nèi)首仿企業(yè)為正大天晴，廣生堂、海思科等藥企也相繼獲批上市。

也就是說(shuō)，乙肝藥物市場(chǎng)目前格局相對(duì)穩(wěn)定，華輝安健想躋身進(jìn)入還是有一定難度。

目前，華輝安健開(kāi)發(fā)的第一個(gè)乙肝候選藥物已于2018年申報(bào)臨床，進(jìn)入臨床試驗(yàn);其余多個(gè)相關(guān)候選創(chuàng)新藥物，處于進(jìn)行臨床前研究或?qū)⑸陥?bào)臨床試驗(yàn)。

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小結(jié)

總體來(lái)看，肝病藥物市場(chǎng)前景廣闊，各大藥企摩拳擦掌在乙肝的新藥研發(fā)上，試圖研發(fā)出能夠治愈乙肝的藥物。目前，華輝安健憑借著創(chuàng)始人光環(huán)，或者資本青睞，且擁有國(guó)內(nèi)首個(gè)乙肝抗體新藥正處于臨床試驗(yàn)階段，但是否成為帶來(lái)下個(gè)上億美元藥物的幸運(yùn)兒還需要時(shí)間驗(yàn)證。