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一品紅創(chuàng)新藥AR882取得階段性成果,釋放巨大市場潛力
發(fā)布時(shí)間:2024-08-01 11:41:33 文章來源:今日熱點(diǎn)網(wǎng)
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近年來,高尿酸血癥及痛風(fēng)已成為僅次于糖尿病的常見代謝類疾病,但由于缺乏已上市安全藥物,患者治療率及依從性尚低,市場規(guī)模仍存在較大釋放潛力,新產(chǎn)品機(jī)會充足。

近期,備受市場與投資者關(guān)注的一品紅(300723.SZ)痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882,取得了階段性成果。URAT1(尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白)靶向創(chuàng)新藥AR882為新一代尿酸排泄促進(jìn)劑,定位為治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的一線用藥、頑固性痛風(fēng)石的突破性療法藥物及慢性腎病用藥。

6月底,創(chuàng)新藥AR882全球關(guān)鍵性臨床Ⅲ期研究REDUCE 2試驗(yàn)完成首例患者首次給藥,該研究旨在評估患者血清尿酸(sUA)降低效果以及溶解痛風(fēng)石和降低痛風(fēng)發(fā)作頻率,研究的主要終點(diǎn)是第6個(gè)月的血清尿酸(sUA)降低水平,次要終點(diǎn)包括溶解痛風(fēng)石和降低痛風(fēng)發(fā)作頻率。按照計(jì)劃,REDUCE 2試驗(yàn)將與2024下半年啟動的驗(yàn)證性研究REDUCE 1同步展開。

AR882已完成的全球多中心IIb臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示:與現(xiàn)有療法相比,AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著,安全性更高,有望成為具有Best in class的優(yōu)勢產(chǎn)品。AR882除了能降低痛風(fēng)患者的血尿酸(sUA)水平外,還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。

據(jù)悉,該藥為一品紅與Arthrosi合作研發(fā),公司持有 Arthrosi 22.52%股權(quán),同時(shí)與Arthrosi合資成立瑞安博、間接持有瑞安博 60.70%股權(quán),瑞安博擁有在中國地區(qū)的上市許可及全部商業(yè)化權(quán)益。

日前,一品紅發(fā)布公告,為了推動創(chuàng)新藥AR882高效研發(fā)和快速上市,一品紅全資子公司瑞奧生物擬以自有資金1,000萬美元(折合人民幣約7,268萬元)受讓控股子公司廣州瑞安博少數(shù)股東Arthrosi 24.05%的股權(quán),并簽訂《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》。本次交易完成后,一品紅全資子公司瑞奧生物持有廣州瑞安博的股權(quán)比例將由60.70%上升至84.75%,廣州瑞安博仍為公司控股子公司。

我國痛風(fēng)患者人數(shù)眾多、新發(fā)病率仍在提升,治療需求廣闊。一品紅痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882療效出眾、安全性優(yōu)異,未來市場潛力巨大。

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