近日,山東省藥品監(jiān)督管理局公布2020年第4期質(zhì)量通告不符合規(guī)定藥品名單顯示,經(jīng)核查確認,標示15家生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)的14個品種共16批次藥品,經(jīng)抽檢不符合標準規(guī)定。
在不符合標準的15家生產(chǎn)企業(yè)中,我們發(fā)現(xiàn)在背后也出現(xiàn)上市公司的身影。其中,貴州拜特制藥有限公司生產(chǎn)的丹參川芎嗪注射液中發(fā)現(xiàn)可見異物,不符合國家藥品標準WS-10001-(HD-1138)-2002-2017規(guī)定。抽檢藥品的生產(chǎn)批號為20180726,棗莊市食品藥品檢驗中心為檢驗機構(gòu)。
天眼查資料顯示,貴州拜特制藥有限公司為A股上市公司康恩貝出資1.25億元成立的全資子公司。是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的中藥制藥企業(yè)。成立于1994年,坐落于貴州省貴陽市白云區(qū)麥架鎮(zhèn)新材料產(chǎn)業(yè)園。
對此,相關(guān)藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)、被抽樣單位依法嚴肅查處。
2019年財報顯示,康恩貝實現(xiàn)營業(yè)收入67.68億元,同比下降3.56%;虧損3.46億元,凈利同比下降142.4%。
對于業(yè)績虧損的原因?康恩貝表示,公司虧損的主要原因為子公司貴州拜特公司核心產(chǎn)品丹參川芎嗪注射液市場銷售量和收入出現(xiàn)較大幅度下滑,導致凈利下滑,公司對其相關(guān)的商譽及無形資產(chǎn)計提減值準備等因素影響。此外,公司參股投資嘉和生物公司股權(quán),公司按照所持嘉和生物公司25.3359%股權(quán)等額的權(quán)益確認權(quán)益法投資收益為-1.16億元。
此外,康恩貝披露2020年一季報,公司實現(xiàn)營業(yè)收入16.79億元,同比下降3.5%;實現(xiàn)凈利潤1.82億元,同比增長2.2%。
據(jù)了解,康恩貝主要從事藥品及大健康產(chǎn)品的研發(fā)、制造及批發(fā)與經(jīng)銷業(yè)務,形成了以現(xiàn)代中藥和植物藥為基礎(chǔ),以特色化學藥包括原料藥和制劑以及功能型健康產(chǎn)品為重要支撐的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
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