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近日，寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告(2020年54號(hào))顯示，在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)寧夏隆德縣六盤山中藥資源開發(fā)有限公司存在一般缺陷15項(xiàng)，對(duì)此，寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局要求該企業(yè)對(duì)缺陷項(xiàng)進(jìn)行整改。統(tǒng)計(jì)資料顯示，寧夏隆德縣六盤山中藥資源開發(fā)有限公司是A股上市公司香雪制藥(300147,股吧)的控股子公司，公司法人代表、總經(jīng)理徐力為香雪制藥的董事、董事會(huì)秘書。

通告顯示，根據(jù)《關(guān)于建立藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息報(bào)告公開制度的通知》(寧食藥監(jiān)〔2016〕76號(hào))要求，近期，自治區(qū)藥品監(jiān)管局對(duì)5家藥品生產(chǎn)企業(yè)和1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行了監(jiān)督檢查。

2020年5月11日-12日自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)與不良反應(yīng)監(jiān)測中心按照寧夏回族自治區(qū)2020年藥品GMP跟蹤檢查實(shí)施方案，對(duì)寧夏隆德縣六盤山中藥資源開發(fā)有限公司生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行GMP符合性檢查。

重點(diǎn)檢查了該企業(yè)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、數(shù)據(jù)完整性、生產(chǎn)廠房、設(shè)施設(shè)備、物料供應(yīng)商檔案、原藥材、中間產(chǎn)品和成品庫、生產(chǎn)管理與文件管理進(jìn)行了檢查。查閱企業(yè)2019年重點(diǎn)跟蹤品種的枸杞子部分批號(hào)的批生產(chǎn)記錄，查看了2020年度確認(rèn)(驗(yàn)證)計(jì)劃、檢驗(yàn)方法確認(rèn)、變更、偏差、OOS、 CAPA管理及年度質(zhì)量回顧等資料。抽查企業(yè)部分人員的培訓(xùn)檔案及健康檔案。

監(jiān)督檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)寧夏隆德縣六盤山中藥資源開發(fā)有限公司存在一般缺陷15項(xiàng)，為此，寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局要求該企業(yè)對(duì)缺陷項(xiàng)進(jìn)行整改。

天眼查資料顯示，寧夏隆德縣六盤山中藥資源開發(fā)有限公司主要經(jīng)營中藥飲片、顆粒劑、代用茶、保健食品、飲料生產(chǎn)及銷售，中藥前處理及提取車間(口服制劑);中藥材種植、倉儲(chǔ)、收購、生產(chǎn)加工及銷售。

從股權(quán)穿透圖來看，寧夏隆德縣六盤山中藥資源開發(fā)有限公司是由A股上市公司香雪制藥和韓白石共同出資設(shè)立，其中，香雪制藥認(rèn)繳出資額1.39億元，持股比例為99.26%，韓白石認(rèn)繳出資額100萬元，持股比例為0.71%。

香雪制藥主營業(yè)務(wù)包括現(xiàn)代中藥及中藥飲片的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,輔之醫(yī)療器械、保健用品、軟飲料、少量西藥產(chǎn)品及醫(yī)藥流通等業(yè)務(wù)。王永輝擔(dān)任公司董事長,董事,總經(jīng)理。

從公司主要成員分析發(fā)現(xiàn)，香雪制藥的董事、董事會(huì)秘書徐力，同時(shí)擔(dān)任控股子公司寧夏隆德縣六盤山中藥資源開發(fā)有限公司的法人代表、總經(jīng)理。