2023年2月15日,騰盛博藥-B(02137.HK)宣布了一項2期研究的中期結果,研究發(fā)現(xiàn),BRII-835(也稱為VIR-2218)與BRII-179(也稱為VBI-2601)聯(lián)合療法安全且耐受性良好,與單獨使用BRII-835或BRII-179相比,聯(lián)合療法誘導了更強的抗乙肝表面抗原(「HBsAg」)抗體應答,并改善了HBsAg特異性T細胞應答。
所有隊列在治療結束時都實現(xiàn)了HBsAg降低,平均降低-1.7至-1.8log10IU/mL。
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此外,第40周時觀察到在聯(lián)合治療隊列中2例受試者HBsAg水平最低降至或低于定量下限,同時觀察到穩(wěn)健的HBsAg特異性抗體應答和T細胞應答。
公司正在開發(fā)小干擾核糖核酸BRII-835和乙肝病毒(「HBV」)重組蛋白免疫療法BRII-179,作為聯(lián)合療法用于HBV感染的功能性治愈。
由于既往在1b期研究中發(fā)現(xiàn)兩個單藥治療具有互補的作用機制,這項BRII-835與BRII-179聯(lián)合用藥的2期研究為如何恢復高度抑制或耗竭的免疫應答提供了重要思路。
本研究的進一步試驗數(shù)據(jù)預計將在今年晚些時候獲得。
這項正在進行中的2期、隨機、開放性試驗旨在評估BRII-835與BRII-179聯(lián)合治療慢性HBV的安全性和有效性。
研究結果來自被分為3個隊列的50名受試者,隊列A:每4周接受一次100mgBRII-835單獨皮下給藥,直至第32周,共給藥9次;隊列B:在隊列A給藥方案基礎上,從第8周開始加入40μgBRII-179聯(lián)合3MIUIFN-α作為佐劑肌肉注射給藥,直至第40周;隊列C:在隊列A給藥方案基礎上,從第8周開始加入40μgBRII-179不聯(lián)合3MIUIFN-α佐劑肌肉注射給藥,直至第40周。
本項2期研究的數(shù)據(jù)將在2023年2月18日14:10在臺灣省臺北市舉行的第32屆亞太肝臟研究學會(APASL2023)會議上以口頭報告形式公布,標題為《BRII-835與BRII-179聯(lián)合治療慢性HBV感染的初步安全性和有效性》。
(來源:界面AI)
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標簽: 聯(lián)合治療 肌肉注射 抗體應答
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