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11月25日，南都記者從國家市場監(jiān)管總局獲悉，《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)將自今年12月1日起正式施行。其中，《辦法》對網(wǎng)售處方藥提出分開展示、先方后藥、確保處方真實性等明確要求。業(yè)內(nèi)普遍認為，這標志著網(wǎng)絡售藥將有法可依、有章可循，真正迎來強監(jiān)管時代。

南都記者此前曾對網(wǎng)售處方藥亂象進行調(diào)查發(fā)現(xiàn)，多家網(wǎng)絡購藥App不用處方就可以買到處方藥，所謂“藥師審核”形同虛設，虛構病情花5元就可以買到電子處方、把處方藥標記為OTC(即非處方藥)售賣、甚至有平臺對處方藥搞“滿減促銷”等。近日，南都記者再次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，雖然大部分網(wǎng)絡購藥平臺都已標記處方藥，但購買處方藥“走過場式”“補開方”現(xiàn)象依然普遍存在。

中國藥科大學國家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任、原國家食藥監(jiān)總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心常務顧問康震向南都記者表示，相信《辦法》出臺能在一定程度抑制網(wǎng)絡售藥亂象?！暗嬲沤^‘先藥后方’，必須打破醫(yī)院和零售藥店的信息壁壘，實現(xiàn)處方流轉。讓藥店成為醫(yī)療的延伸，才是根治無處方售賣處方藥亂象的辦法。這里面，還需要法律和政策層面的進一步支持?！笨嫡鹫f。

(資料圖片)

新規(guī)：處方藥銷售頁面不能直接公開展示包裝、標簽

近期，國家市場監(jiān)管總局在官方網(wǎng)站發(fā)布消息，《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》自2022年12月1日起正式施行。南都記者留意到，《辦法》共6章42條，對藥品網(wǎng)絡銷售管理、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任作出了規(guī)定。

《辦法》首先要求落實藥品經(jīng)營企業(yè)主體責任。明確從事藥品網(wǎng)絡銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品，不得在網(wǎng)絡上銷售。

《辦法》也對網(wǎng)絡銷售平臺責任作出明確，“第三方平臺應當建立藥品質量安全管理機構，配備藥學技術人員承擔藥品質量安全管理工作，建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度?！?/p>

值得注意的是，《辦法》對處方藥網(wǎng)絡銷售管理作出更為細致的規(guī)定：明確對處方藥網(wǎng)絡銷售實行實名制，并按規(guī)定進行處方審核調(diào)配；規(guī)定處方藥與非處方藥應當區(qū)分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務，意在強調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。同時，要求處方藥銷售前應當向消費者充分告知相關風險警示信息并經(jīng)消費者確認知情，切實防范用藥安全風險。

調(diào)查：有平臺可虛構病情自動生成處方單購藥

南都記者長期關注網(wǎng)售處方藥亂象。據(jù)南都此前報道，2018年11月，上海22歲女孩馬曉曉(化名)通過網(wǎng)絡購藥平臺購買了18盒“秋水仙堿片劑”，因過量服用導致死亡，隨后家屬將第三方購藥App“藥房網(wǎng)”以及進駐該App的4個商家告上法庭，認為其在未獲取處方情況下隨意大量出售處方藥，對女兒過量服用導致死亡后果負有責任。與該案類似，同年5月，江西九江的21歲女孩段鑫(化名)因為“痛經(jīng)”，通過網(wǎng)購App也買了“秋水仙堿片劑”，在陸續(xù)服下198片藥后搶救無效死亡。

據(jù)悉，“秋水仙堿片”主要成分秋水仙堿，為治療急性痛風的常用藥物，過量服用可能引發(fā)毒副作用，且目前無有效的解毒劑。目前國內(nèi)獲準生產(chǎn)的“秋水仙堿片”均屬于處方藥。

南都記者此前通過對多個醫(yī)藥平臺調(diào)查發(fā)現(xiàn)，多家網(wǎng)絡購藥App上不用處方就可以買到包括“秋水仙堿片”等處方藥，所謂“藥師審核”形同虛設，虛構病情花5元就可以買到電子處方、把處方藥標記為OTC(即非處方藥)售賣、甚至有平臺對處方藥搞“滿減促銷”等。

近日，南都記者再對健客、1藥網(wǎng)、叮當快藥等醫(yī)藥平臺進行調(diào)查時發(fā)現(xiàn)，通過虛構病情仍然可以輕易購買到處方藥。比如，在健客App虛構“痛風”病情，以此為由購買2瓶100?！扒锼蓧A片”，在實名提交需求后，平臺便自動跳轉與醫(yī)生的對話框，在未經(jīng)過任何溝通的情況下，醫(yī)生接連發(fā)送相關用藥提醒，并自動開出“處方單”。全程僅需5秒便可購得處方藥。

聲音：杜絕“先藥后方”仍需政策進一步支持

新規(guī)施行已臨近，《辦法》能為網(wǎng)絡售藥平臺帶來哪些規(guī)范？

南都記者發(fā)現(xiàn)，與此前相比，部分平臺已選擇對處方藥進行下架。部分仍在售賣處方藥的平臺，會對處方藥進行明確標識，但對處方藥進行包裝、標簽展示售賣、甚至以優(yōu)惠促銷形式售賣處方藥的情況，依然可見。

有不愿具名的業(yè)內(nèi)人士向南都記者透露，不少醫(yī)藥平臺都曾與醫(yī)院對接，期望建立統(tǒng)一系統(tǒng)，實現(xiàn)處方流轉，以解除醫(yī)藥平臺售賣處方藥卻難以驗證處方真實性的難題，但由于利益分配問題，此路一直不通?！敖陙恚嗉裔t(yī)藥平臺已向上延伸開展網(wǎng)絡問診，打通‘醫(yī)+藥’通道，來規(guī)避沒有處方售賣處方藥的窘境，但隨后出現(xiàn)的‘先藥后方’亂象，卻變得普遍?！?/p>

中國藥科大學國家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任、原國家食藥監(jiān)總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心常務顧問康震認為，《辦法》中明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務等內(nèi)容，能在一定程度上抑制網(wǎng)售處方藥亂象。

但他同時指出，“要真正杜絕‘先藥后方’，必須打破醫(yī)院和網(wǎng)絡售藥平臺的信息壁壘，實現(xiàn)處方流轉。讓藥店成為醫(yī)療的延伸，才是根治無處方藥售賣處方藥亂象的辦法。這里面，還需要法律和政策層面的進一步支持?！?/p>