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10月25日訊(記者 韓璐)10月20日,葛蘭素史克(GSK)宣布ZOSTER-049擴展研究取得積極中期結果:初次接種重組帶狀皰疹疫苗欣安立適后能夠提供至少10年的帶狀皰疹保護。
據了解,以上結果來自兩項III期臨床試驗Zoster-006(ZOE-50)和Zoster-022(ZOE-70)的擴展研究ZOSTER-049(ZOE-LTFU)。此前這兩項III期臨床試驗結果表明,在接種疫苗后約4年隨訪期間,欣安立適對50歲及以上成人的帶狀皰疹保護效力達到97%,對70歲及以上成人的帶狀皰疹保護效力達到91%。擴展研究與既往研究均證實了疫苗良好的耐受性,未發(fā)現新的安全性問題。
帶狀皰疹由水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起。隨著年齡增長,免疫系統(tǒng)失去產生強烈有效免疫應答的能力,從而增加患帶狀皰疹的風險。這種疾病會導致難以忍受的疼痛,部分患者在皮疹褪去后仍會出現劇烈疼痛,這種神經疼痛被稱為帶狀皰疹后神經痛(PHN)可能持續(xù)數月甚至數年。
重組帶狀皰疹疫苗(RZV)欣安立適是首個獲批的將非活抗原與葛蘭素史克專利佐劑系統(tǒng)相結合的帶狀皰疹疫苗,能夠幫助克服隨著年齡增長而出現的免疫功能下降,有助于保護老年人免受這種疾病帶來的危害。
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