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“截至目前，江西省零售藥店的數(shù)量有1.3萬余家，注冊(cè)在零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師有11837人，零售藥店已配備執(zhí)業(yè)藥師的比例達(dá)到了90%?！苯衲暌詠?，江西省藥品監(jiān)督管理局多措并舉，加強(qiáng)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師管理，其中，清理執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、開展駐店藥師資格認(rèn)定以及實(shí)行執(zhí)業(yè)在崗履職打卡成為重中之重。

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清理執(zhí)業(yè)藥師“掛證”

(資料圖片)

2022年初，江西執(zhí)業(yè)藥師管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)與江西人社社保系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接，將執(zhí)業(yè)藥師參保單位與執(zhí)業(yè)單位不一致的列為重點(diǎn)核查對(duì)象，并且在深入推進(jìn)全省藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)中，將執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題列入藥品零售和使用環(huán)節(jié)的重點(diǎn)檢查項(xiàng)目之一。

據(jù)了解，今年以來，已有兩千多名執(zhí)業(yè)藥師主動(dòng)辦理注銷注冊(cè)。同時(shí)，把好執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)入口關(guān)，執(zhí)業(yè)藥師參保單位屬于機(jī)關(guān)事業(yè)單位的，注冊(cè)申請(qǐng)將不予通過，從源頭上杜絕“掛證”行為。

除江西外，今年以來，多地開展針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的專項(xiàng)整治行動(dòng)。其中，天津藥監(jiān)局開展為期一年半的整頓，要求零售藥店開展全面自查和整改。執(zhí)業(yè)藥師不能盡職履責(zé)的，要主動(dòng)申請(qǐng)注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，暫停處方藥銷售；執(zhí)業(yè)藥師能夠在崗履職的，不得降低配備使用要求。自2022年7月至2023年6月底為實(shí)施階段，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師不能盡職履責(zé)且經(jīng)限期整改仍不到位的零售藥店，一律核減處方藥經(jīng)營范圍，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

此外，安徽省黃山市市場(chǎng)監(jiān)管局要求各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管部門在日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，對(duì)歷年執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作進(jìn)行“回頭看”，結(jié)合全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)注冊(cè)信息，提高監(jiān)督檢查針對(duì)性和實(shí)效性。對(duì)經(jīng)查實(shí)藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師“掛證”手段騙取《藥品經(jīng)營許可證》的，依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的依法進(jìn)行處罰，凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，依法報(bào)請(qǐng)省局撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他單位工作的執(zhí)業(yè)藥師掛證到藥品零售企業(yè)的，通報(bào)其所在單位。

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開展駐店藥師資格認(rèn)定

截至2022年8月底，全國執(zhí)業(yè)藥師累計(jì)在有效期內(nèi)注冊(cè)682,897人，環(huán)比增加5,397人。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)4.8人。注冊(cè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師622,901人，占注冊(cè)總數(shù)的91.2%。盡管執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍日益壯大，但部分地區(qū)仍存在執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的情況。

對(duì)此，國家藥監(jiān)局在《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》明確，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。過渡期內(nèi)，對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期不超過2025年。

具體到地方，多個(gè)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通過科學(xué)合理設(shè)置，貫徹落實(shí)國家對(duì)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配置的要求。以江西為例，截至目前，該省零售藥店的數(shù)量有1.3萬余家，注冊(cè)在零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師有11837人。

針對(duì)江西省部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)藥店以及2016年以前開辦的藥店執(zhí)業(yè)藥師配備難的實(shí)際情況，在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例的前提下，為充分發(fā)揮其他藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)服務(wù)作用，出臺(tái)實(shí)施了駐店藥師資格認(rèn)定政策，將符合條件的其他藥學(xué)技術(shù)人員統(tǒng)一認(rèn)定為駐店藥師，符合要求的鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)藥店以及2016年以前開辦的藥店配備駐店藥師后，可經(jīng)營抗生素類處方藥，過渡期截至2025年12月31日。截止目前，江西省已有500多家藥店申請(qǐng)認(rèn)定了駐店藥師，進(jìn)一步緩解了執(zhí)業(yè)藥師配備壓力。

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實(shí)行執(zhí)業(yè)在崗履職打卡

執(zhí)業(yè)藥師虛掛或不在崗一直是監(jiān)管的難題，以前只能通過現(xiàn)場(chǎng)檢查執(zhí)業(yè)藥師的簽到記錄來確定其是否在崗，如今，數(shù)字化已滲透到藥品監(jiān)管的方方面面。

江西省則要求，藥品零售藥店已注冊(cè)成功的執(zhí)業(yè)藥師及認(rèn)定成功的駐店藥師，都需每日登錄江西執(zhí)業(yè)藥師管理系統(tǒng)，進(jìn)行上下班兩次“人臉識(shí)別+GPS定位”在崗執(zhí)業(yè)打卡，每月在崗打卡天數(shù)不能少于20天，進(jìn)一步保障執(zhí)業(yè)藥師及駐店藥師在崗執(zhí)業(yè)，確保為群眾提供好藥學(xué)服務(wù)。同時(shí)，駐店藥師也要嚴(yán)格按照?qǐng)?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的相關(guān)規(guī)定，每年參加執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)科目繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，不斷提高綜合素質(zhì)和藥學(xué)執(zhí)業(yè)能力。

在智能系統(tǒng)的“慧眼”下，“掛證”、不憑處方銷售處方藥等違規(guī)違法行為將無所遁形。浙江衢州市區(qū)柯城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局推出的“藥店360°”集成監(jiān)管系統(tǒng)，就講藥師考勤智能化、處方審核精準(zhǔn)化、溫濕度監(jiān)測(cè)實(shí)時(shí)化、藥店監(jiān)控可視化、藥品流通可溯化、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警可控化，實(shí)現(xiàn)了藥品流通領(lǐng)域的全局“一屏掌控”、整改“一鍵智達(dá)”、執(zhí)行“一貫到底”、監(jiān)督“一覽無余”。該系統(tǒng)通過電腦PC端，遠(yuǎn)程監(jiān)控藥店的經(jīng)營情況、溫濕度等，并可以查看執(zhí)業(yè)藥師是否在崗、是否憑處方銷售處方藥。

一旦發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師考勤不合格等現(xiàn)象，系統(tǒng)將立刻發(fā)出預(yù)警，如藥店沒有及時(shí)改正，市場(chǎng)監(jiān)管人員將上門檢查。