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段靜遠/文

或是因為暑假到了，消費端對于近視防治產(chǎn)品的需求增加，近一個月來圍繞近視防治的產(chǎn)品話題不斷。

【資料圖】

在近視防控效果上，2016年一項發(fā)表在Ophthalmology雜志上文章顯示，在16種近視防控手段中，高濃度、中等濃度及低濃度阿托品對近視的防控效果最為顯著，角膜塑形鏡、周邊離焦接觸鏡等對于延緩眼軸增長都具有較好的療效。甚至國內(nèi)外已有低濃度阿托品滴眼液聯(lián)合角膜塑形鏡(OK鏡)治療青少年低中度近視的研究。

但是，目前國內(nèi)尚無以藥品身份獲批上市的低濃度阿托品滴眼液，阿托品仍屬院內(nèi)制劑，不能對外流通。前幾日，業(yè)內(nèi)傳出“醫(yī)療機構(gòu)不得通過互聯(lián)網(wǎng)診療開具本品（阿托品）處方及調(diào)劑”的消息，而后各家手握阿托品的企業(yè)先后宣布暫停在自家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進行處方，都將阿托品以院內(nèi)制劑形式“鎖定”在院內(nèi)。

而另一方面，更早就有企業(yè)獲批上市銷售的角膜塑形鏡，或面臨“松綁”。

緣起于2001 年國家頒布《衛(wèi)生部關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)驗配角膜塑形鏡管理的通知》，其中明確限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)擁有驗配角膜塑形鏡資質(zhì)，而日前《征求意見稿》發(fā)布，在二級以上醫(yī)療機構(gòu)驗配角膜塑形鏡要求有望取消。

價格組成：OK鏡自身成本與技術(shù)、服務(wù)價格

“我的感受是，這幾年家長的了解程度在提升?！鄙钲谙，斄猪槼毖劭漆t(yī)院近視防控?？浦魅卧瑒缯劦搅怂@些年的接診經(jīng)歷?！皬?019年，和家長介紹OK鏡時很少有人了解，到此后有家長反映聽說過這種方式，再到這幾年已經(jīng)有家長直接提出要驗配OK鏡?！?/p>

但是，并非所有人都適合驗配OK鏡。袁劍虹告訴，首先要看年齡，一般是超過8歲的小朋友，近視度數(shù)超過75度以上600度以下，且近視處在進行性增長階段，此外要根據(jù)個人的角膜曲率、e值等參數(shù)情況，再根據(jù)具體情況判斷是否建議驗配OK鏡。

據(jù)袁劍虹介紹，她所在的醫(yī)院使用的OK鏡品牌中進口、國產(chǎn)均有，包括CRT、菁視、歐幾里德、阿爾法、普諾瞳、夢戴維等。

國家藥監(jiān)局信息顯示,目前,國內(nèi)有3家醫(yī)療器械企業(yè)的4個OK鏡品牌獲得了注冊證,分別是歐普康視（300595）旗下的“夢戴維”和“DreamVision”,愛博醫(yī)療“普諾瞳”,天津視達佳科技的“夜戴型OK鏡”,此外,眼科醫(yī)院還售有CRT(美國)、阿爾法(日本)等多個進口品牌的OK鏡。

不過目前OK鏡市場滲透率較低，太平洋證券根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會眼科及視光學(xué)分會數(shù)據(jù)分析，目前我國OK鏡滲透率只有 0.8%左右，預(yù)期到 2025 年角膜塑形鏡的市場滲透率可以超過 2%。

“從防控近視的效果來說，差異性不大，但是因為鏡片的薄厚程度及透氧率等不同，舒適度方面可能會有所不同。”差異在哪里呢？袁劍虹向詳細解釋道，在設(shè)計上，OK鏡分為4個弧段，尤其是 RC弧段（反轉(zhuǎn)?。?、BC弧段（基?。┥?，每個廠家的數(shù)據(jù)會有所差別。

實際上，了解到，OK鏡從1950年出現(xiàn)以來，經(jīng)歷了四個發(fā)展階段，在材料、弧段設(shè)計等方面都經(jīng)歷了多輪調(diào)整，透氧量、佩戴舒適程度和更換頻次等都有了提升，也從提高視力逐漸被確定為有防控近視的作用。

但是，到目前，OK鏡的滲透率仍然并不高，一個原因就在于OK鏡的價格問題。

據(jù)國內(nèi)兩家OK鏡生產(chǎn)企業(yè)財報中營收和銷售量數(shù)據(jù)，粗略計算，其中一家OK鏡產(chǎn)品是國內(nèi)首家獲批上市，其出廠價每片約在千元，而后者的產(chǎn)品也在前幾年獲批，價格則是每副千元。

以個人投資者身份致電上述一家上市公司的證券事務(wù)部，對方告訴，目前公司有直營、經(jīng)銷兩種渠道，直營渠道的價格完全由公司自主把控，如果是通過經(jīng)銷商，價格由終端客戶每個網(wǎng)點自主確定，“不過兩種渠道價格差別不大。”當(dāng)被問及價格差異時，對方回復(fù)稱，公司在努力維持價格穩(wěn)定性，公司搭建有自己的營銷渠道，除卻技術(shù)更新或是成本調(diào)整，不會調(diào)整價格，也不會進行價格戰(zhàn)。

而據(jù)業(yè)內(nèi)人士向指出，目前院端銷售的OK鏡價格通常在6000到15000元左右，也會因為度數(shù)不同、是否有散光等情況，在價格上有所不同。此外，再加上配套使用的護理液、眼藥水及前期檢查費，基本上每年花費2萬元左右，這里面還包含后期定時復(fù)診及相關(guān)檢查費用。

對于OK鏡出廠價與最終遠端銷售價格之間的差異，上述證券部門人士對表示，角膜塑形鏡配置是一項醫(yī)療服務(wù)，不能光看產(chǎn)品本身，并非有原材料就能生產(chǎn)，技術(shù)和服務(wù)大于鏡片本身，不能簡單考慮鏡片收費多少。

對方告訴，矯治的收費中包含了配前的專業(yè)咨詢，眼視光的檢查項目，試戴評估，鏡片處方、設(shè)計、材料制作、調(diào)整修正等，以及終身多次的免費復(fù)查，配后免費的專業(yè)咨詢，不良反應(yīng)的處理，不適合佩戴的退片優(yōu)惠等。甚至涉及后續(xù)的復(fù)查工作，需要前半年至少7次而后每3個月檢查一次。

角膜塑形鏡（OK鏡）是目前近視防控的主流方法了，效果也是比較突出的，其原理相當(dāng)于給角膜穿上一件塑形衣。臨床研究表明，長期配戴角膜塑形鏡可以減少或消除周邊遠視離焦，減緩眼軸的增長，從而顯著減緩近視度數(shù)的加深。

但是，有行業(yè)從業(yè)者告訴，近視狀態(tài)可以通過一些外部干預(yù)手段，減慢近視的增長速度，這些干預(yù)手段就包括角膜塑形，低濃度阿托品，或者各種特殊光學(xué)設(shè)計的眼鏡產(chǎn)品以及視覺訓(xùn)練手段，但是這些手段也只是減慢近視的繼續(xù)發(fā)展，對于已經(jīng)形成的真性近視，是無法改善或者治療的。

對方向指出，關(guān)于近視的問題要從近視狀態(tài)談起，除卻由睫狀肌緊張造成的近視狀態(tài)也就是俗稱的假性近視，由于眼內(nèi)屈光系統(tǒng)改變導(dǎo)致的近視狀態(tài)一般是不可逆的，比如常見的眼軸增長就是這樣一種屈光系統(tǒng)的改變，針對這類情況，目前的一些改變近視狀態(tài)的手段，比如框架眼鏡，隱形眼鏡，屈光手術(shù)，ICL等目的都是為了從光度上矯正眼睛的屈光狀態(tài)，對于真正增長了的眼軸是沒有辦法的。

驗配場景：放寬醫(yī)療機構(gòu)級別，不放松醫(yī)生配置要求

“本質(zhì)上，OK鏡是一種特殊的隱形眼鏡，它的鏡片使用的是一種有硬性和韌性、同時高透氧的材質(zhì)，屬于硬鏡，需要根據(jù)原本的角膜形態(tài)定制化配置”，上述行業(yè)從業(yè)者對指出。

有上市公司在財報中指出，由于角膜塑形鏡為個性化定制產(chǎn)品，要經(jīng)過眼部檢查、試戴等過程才能確定每個用戶的鏡片參數(shù)，需要到眼視光終端才能配鏡。

這也是緣何OK鏡屬于隱形眼鏡，但是比起隱形眼鏡可以在網(wǎng)上銷售且跳過了驗配環(huán)節(jié)，OK鏡在過去一直強調(diào)醫(yī)院要具備驗配資格且要配備一定數(shù)量的醫(yī)生。

袁劍虹告訴，她所在的醫(yī)院目前配備三名視光醫(yī)生，需要進行相關(guān)培訓(xùn)，包括患者眼睛的檢查及報告解讀，OK鏡驗配程序、參數(shù)調(diào)整、處方解讀、復(fù)查及安全的把控，日常護理及并發(fā)癥處理等?！霸嚧饕桓監(jiān)K鏡前后需要花費兩個小時的時間，而由于患者是個性化定制的，通過在醫(yī)院檢查適配確定參數(shù)，再向廠家下單，快一點大概三周，慢一點需要一個半月到兩個月時間?！?/p>

“OK鏡剛引入的時候，出過一些把關(guān)不嚴導(dǎo)致有不良反應(yīng)的情況，所以驗配管理比較嚴格”，有業(yè)內(nèi)人士向談到，“現(xiàn)在隨著青少年近視率的增高，OK鏡的使用更加廣泛了，效果也得到了專家和家長的認可，而且確實技術(shù)方面也提高了，也不斷有新的產(chǎn)品出來，所以監(jiān)管層可能會考慮適度放寬機構(gòu)的限制。”

不過此處仍有一點值得關(guān)注的是，目前市面上有大量視光中心，不同于眼視光診所，視光中心并無醫(yī)療執(zhí)照資格，也不具有角膜塑形鏡驗配資格。而角膜塑形鏡的驗配是需要職業(yè)醫(yī)生開處方單才能驗配的，驗配也存在一定的操作風(fēng)險。

一上市公司曾在答投資者問時談到，視光中心是非醫(yī)療機構(gòu)，眼科診所是醫(yī)療機構(gòu)。在限制二級以上醫(yī)院驗配塑形鏡政策存續(xù)的情況下，眼科診所和視光中心可以申請角膜塑形鏡零售許可證，用戶在取得二級以上醫(yī)療機構(gòu)驗配處方后，可在以上機構(gòu)定制鏡片，符合相關(guān)規(guī)定。

而在此次《征求意見稿》出來后，上述公司也指表示，若未來相關(guān)文件確認落地執(zhí)行，公司新建的終端會有部分設(shè)立為眼科診所，同時原有的、非醫(yī)療機構(gòu)性質(zhì)的視光中心，對部分有條件的，也將考慮升級成眼科診所。

從一位醫(yī)藥分析師處了解到，據(jù)對方判斷，受此政策影響，或有大量視光中心逐步升級為眼科門診，或是綜合性的眼科門診部，而一個眼科門診部的資金投入大約在200萬左右，升級的成本和難度有限。

但是，愛爾眼科（300015）董秘吳士君告訴，眼科診所的成本差異很大，與診所規(guī)模、設(shè)立位置、配備醫(yī)生團隊的數(shù)量等有關(guān)?！吧壋蔀檠劭崎T診部，財務(wù)成本并非最大的問題，而要滿足醫(yī)生配置的要求”，吳士君對指出。

袁劍虹也指出，一些視光門診或未配備充足的且有經(jīng)驗的醫(yī)生，安全性是最大的隱患，尤其是在護理環(huán)節(jié)存在很多隱形的問題，醫(yī)生告知不夠，家長做的不到位，就有可能給孩子的眼睛角膜帶來傷害。“取消了二級的限制，就意味著這些眼科診所也能進行OK鏡的驗配，準(zhǔn)入門檻降低，但要對安全性更加謹慎的進行把控”，袁劍虹向直言。

也注意到，盡管此次《征求意見稿》有望取消驗配角膜塑形鏡基本條件中“二級(含二級)以上的醫(yī)療機構(gòu)”的要求，但是著重強調(diào)了“至少1名OK鏡臨床應(yīng)用能力眼科主治醫(yī)師及中級以上眼科技師”。

但是，我國眼科醫(yī)生缺口很大，這是一個需要正視的問題。數(shù)據(jù)顯示，不考慮重疊發(fā)病，僅近視、干眼癥和白內(nèi)障三大眼病患者人數(shù)就超10億，然而，全國現(xiàn)有眼科醫(yī)師僅4.7萬，每5萬人不足2位眼科醫(yī)生，仍需培養(yǎng)更多專業(yè)化程度更高的眼科醫(yī)師。

吳士君向談到，過去國內(nèi)眼科醫(yī)生從業(yè)及培養(yǎng)多集中在公立體系內(nèi)部，而供給側(cè)的集中也導(dǎo)致了對于需求敏感性和前瞻性的不足，另一方面是，眼科醫(yī)師的培養(yǎng)周期漫長，這就導(dǎo)致了國內(nèi)眼科臨床醫(yī)生一直存在巨大缺口。

此前，也有聲音認為，很多公立醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)生資源流向了民營醫(yī)療機構(gòu)，特別是?？漆t(yī)院。

吳士君告訴，目前很多民營醫(yī)院在通過打造醫(yī)療、教學(xué)、科研一體化的平臺，進一步培養(yǎng)醫(yī)生，提高醫(yī)生水平。“在公立醫(yī)院公立院校與民營醫(yī)療機構(gòu)共同努力下，提升供給側(cè)的充裕度?！?/p>

但是吳士君也補充指出，處于不同發(fā)展階段的民營醫(yī)院人才自我培養(yǎng)能力差別很大，這與民營醫(yī)院的基礎(chǔ)有關(guān)，也跟是否著眼長遠有關(guān)?！叭绻駹I醫(yī)療機構(gòu)單純只是‘挖角’公立醫(yī)院的醫(yī)生資源，這是很難持續(xù)的，必須逐步過渡到自我培養(yǎng)為主。”

【作者：段靜遠】 (編輯：段靜遠)