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堅(jiān)持差異化和國(guó)際化策略,讓中國(guó)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)“破局”
發(fā)布時(shí)間:2023-08-15 12:13:02 文章來(lái)源:新快報(bào)
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訊日前,2023西普會(huì)——中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)(國(guó)際)生態(tài)大會(huì)在海南博鰲舉辦。此次西普會(huì)盛況空前,匯聚了國(guó)內(nèi)外制藥、醫(yī)療、健康服務(wù)、金融保險(xiǎn)等領(lǐng)域主流企業(yè)與機(jī)構(gòu)的8000名行業(yè)精英作為正式代表參會(huì),加上外圍代表,總參會(huì)人數(shù)超過(guò)5萬(wàn)人。

據(jù)了解,“第六屆醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)大會(huì)”是本屆西普會(huì)四大價(jià)值峰會(huì)之一?;帢I(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士應(yīng)邀出席并參與了“中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的困境及破局”的圓桌討論。楊建新博士與多位專家共同探討了當(dāng)前行業(yè)發(fā)展所面臨的挑戰(zhàn)以及應(yīng)對(duì)之道。

“對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥企而言,差異化和國(guó)際化策略是至關(guān)重要的。”楊建新在會(huì)議上指出,通過(guò)專注于差異化,企業(yè)能夠更好地契合市場(chǎng)需求,為患者提供更精準(zhǔn)更有效的治療方案。而國(guó)際化則能夠幫助企業(yè)在全球范圍內(nèi)找到更多的合作機(jī)會(huì),分享資源,加速創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程,從而走出當(dāng)前行業(yè)發(fā)展所面臨的困境,實(shí)現(xiàn)“破局”。他強(qiáng)調(diào),在行業(yè)經(jīng)歷低谷時(shí),保持樂(lè)觀積極的態(tài)度至關(guān)重要,并堅(jiān)信在大浪淘沙之后,那些能夠生存下來(lái)的企業(yè)將變得更加強(qiáng)大。

據(jù)了解,基石藥業(yè)一貫秉持以臨床需求為導(dǎo)向的原則,在靶點(diǎn)選擇、人群定位以及試驗(yàn)設(shè)計(jì)等方面堅(jiān)持差異化策略。以PD-L1抗體擇捷美(舒格利單抗注射液)為例,作為國(guó)內(nèi)第12個(gè)進(jìn)入臨床階段的PD-(L)1抗體藥物,舒格利單抗從研發(fā)伊始就進(jìn)行了高發(fā)瘤種和罕見疾病、一線治療和后線治療相結(jié)合的布局,并且得益于創(chuàng)新的臨床設(shè)計(jì)與高效的臨床運(yùn)營(yíng),舒格利單抗最終邁進(jìn)了PD-(L)1治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的第一梯隊(duì),也成為了全球首個(gè)在Ⅲ期和Ⅳ期NSCLC適應(yīng)癥上均獲得批準(zhǔn)的PD-(L)1抗體藥物。這種差異化的研發(fā)策略,不僅有助于滿足不同患者群體的治療需求,也為舒格利單抗的商業(yè)化和全球化打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

在堅(jiān)持差異化的同時(shí),創(chuàng)新藥企可以通過(guò)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)來(lái)實(shí)現(xiàn)“破局”,“出?!币惨恢笔腔帢I(yè)非常重視的商業(yè)策略。據(jù)了解,舒格利單抗聯(lián)合化療用于一線治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的上市許可申請(qǐng)此前已分別在英國(guó)和歐盟獲得受理,目前正在審評(píng)中,有望在2024年上半年實(shí)現(xiàn)海外獲批上市。同時(shí),PD-1抗體nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的Ⅲ期國(guó)際多中心注冊(cè)研究此前已完成患者入組,預(yù)計(jì)將在2024年第一季度首次公布研究結(jié)果。

此次西普會(huì)的舉辦城市海南博鰲也是國(guó)家醫(yī)療先行先試區(qū)?;帢I(yè)已先后推動(dòng)三款創(chuàng)新藥在博鰲樂(lè)城落地,包括胃腸道間質(zhì)瘤精準(zhǔn)治療藥物泰吉華(阿伐替尼片)、RET抑制劑普吉華(普拉替尼膠囊)以及IDH1抑制劑拓舒沃(艾伏尼布片)。其中,普拉替尼是博鰲樂(lè)城首個(gè)當(dāng)月同步落地的全球新藥,也是我國(guó)首個(gè)使用樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助評(píng)價(jià)獲批的藥物。

基石藥業(yè)自成立以來(lái)已成功上市四款創(chuàng)新藥,包括三款精準(zhǔn)治療藥物普吉華、泰吉華、拓舒沃以及一款腫瘤免疫治療藥物擇捷美。2022年,公司收入同比增長(zhǎng)142%,實(shí)現(xiàn)總收入翻倍。此外,公司在阿伐替尼等產(chǎn)品的地產(chǎn)化方面也已取得重大進(jìn)展,預(yù)期將顯著降低成本以提高產(chǎn)品的長(zhǎng)期盈利能力。

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