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訊在第13個“世界肝炎日”之際，中國慢乙肝臨床治愈（珠峰）工程項目、中國降低乙肝患者肝癌發(fā)生率研究（綠洲）工程項目2023年管理工作會議于7月29日在廣州舉辦。與會嘉賓就乙肝臨床治愈、肝硬化肝癌防控等問題展開深入交流，會上還公布了珠峰項目、綠洲項目的最新數(shù)據(jù)。

珠峰項目：積極抗病毒治療，優(yōu)勢患者可追求臨床治愈

“截止2023年6月底，項目已經(jīng)入組慢乙肝患者31037例，實現(xiàn)臨床治愈5681例（部分患者未完成治療療程），治療隨訪數(shù)據(jù)完整的17429例患者中，HBsAg清除率達(dá)到30%?！敝猩酱髮W(xué)附屬第三醫(yī)院高志良教授在中國慢乙肝臨床治愈工程（珠峰）項目2023年管理工作會議上介紹，治愈患者中近90%在48周內(nèi)實現(xiàn)臨床治愈，慢性乙肝臨床治愈率從3%-7%，顯著提高至33.2%，成為全球最高水平。不同乙肝病毒感染人群的臨床治愈，也逐步有了一定臨床證據(jù)。例如，通過聚乙二醇干擾素α治療48周，3-17歲的乙肝患兒臨床治愈率達(dá)50%以上，非活動性乙肝表面抗原攜帶者有望實現(xiàn)47%的臨床治愈率。

(資料圖)

乙肝臨床治愈是指乙肝表面抗原和乙肝病毒持續(xù)檢測不到、乙肝e抗原陰轉(zhuǎn)、伴或不伴抗乙肝表面抗體出現(xiàn)，肝功能保持正常，影像學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)肝臟組織學(xué)有其他病變。

高志良教授表示，對口服核苷（酸）類藥物經(jīng)治的慢性乙肝患者中符合條件的優(yōu)勢人群，聯(lián)合聚乙二醇干擾素-α可使部分患者獲得臨床治愈。多項研究顯示，干擾素治療前乙肝表面抗原小于1500 IU/ml，且e抗原陰性的優(yōu)勢患者接受序貫聚乙二醇干擾素-α治療更有可能實現(xiàn)臨床治愈。

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院高志良教授

高志良教授介紹，“珠峰項目”數(shù)據(jù)顯示，未抗病毒治療、抗病毒治療和達(dá)到功能性治愈5年肝癌發(fā)生率有很大差別。未抗病毒治療的慢性乙肝患者和肝硬化患者的肝癌發(fā)生率為14.9%和53.1%；抗病毒治療的慢性乙肝患者和肝硬化患者的肝癌發(fā)生率為10.7%和31.9%；而達(dá)到臨床治愈的慢性乙肝患者肝癌發(fā)生率僅為0.6-1.88%。

綠洲項目：干擾素治療方案顯著降低肝癌風(fēng)險

目前，我國乙肝的新發(fā)人數(shù)較之前顯著降低，但目前乙肝引起肝硬化、肝癌及各種慢性肝病的負(fù)擔(dān)仍較重。數(shù)據(jù)顯示，中國各年齡層肝癌患者的5年生存率均低于20%，如何降低肝癌患者的病死率，提高生存率仍是中國學(xué)者努力的方向。

2020年，由中國肝炎防治基金會發(fā)起、國家傳染病醫(yī)學(xué)中心（復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院）牽頭開展的國內(nèi)第一個降低慢性乙肝相關(guān)肝癌發(fā)生率的前瞻性隊列研究——中國降低乙肝患者肝癌發(fā)生率研究（綠洲）工程項目（簡稱綠洲項目）正式啟動。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏以在線形式參會，他介紹，綠洲項目是亞洲最大的前瞻性慢性乙肝真實世界隊列之一，目前已完成全部患者的入組；最早入組的一批患者已隨訪至96周；295家綠洲項目醫(yī)院、基地醫(yī)院40家、分中心醫(yī)院255家，累計入組患者32071例，其中干擾素組22492例，核苷（酸）組9579例。項目階段性數(shù)據(jù)初步分析結(jié)果顯示，與既往研究及臨床經(jīng)驗一致，干擾素方案治療在優(yōu)勢人群中能顯著提高臨床治愈率；非優(yōu)勢人群或許可通過延長干擾素治療獲益；干擾素治療方案在較短觀察期內(nèi)，已顯著降低肝癌風(fēng)險。

“‘綠洲項目’主要是通過它了解長期抗病毒治療之后的肝癌發(fā)生的問題，是聚焦在如何降低腫瘤發(fā)生上?！睆?fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科孫峰醫(yī)生稱。過去已有一些證據(jù)證明通過有效的抗病毒治療，可以降低遠(yuǎn)期的終末期肝病、肝癌的發(fā)生，但是這些通常是一些小樣本、回顧性的數(shù)據(jù)。能否做一些前瞻性的研究？不過，腫瘤的發(fā)生往往不是一兩年能看出來的，觀察期要5年甚至更長，那么組織這種前瞻性的隊列研究其實非常困難?！坝辛恕榉屙椖俊鳛榛A(chǔ)，我們就做了‘綠洲項目’這樣一個前瞻性研究?！?/p>

乙肝治療觀念在改變，抗病毒治療在擴(kuò)大

提起肝炎，很多人不由自主的會想到肝硬化、肝癌，也就是眾所周知的“肝炎-肝硬化-肝癌”三部曲。

“僅有20%的乙肝患者真正診斷出來，后續(xù)真正接受治療的17%左右，所以很多患者要么不去檢查，要么不知道，直到肝硬、化肝癌了才發(fā)現(xiàn)?！敝猩酱髮W(xué)附屬第三醫(yī)院感染科莫志碩副主任醫(yī)師指出，同時，全球一半的肝癌患者在我國，發(fā)現(xiàn)得太晚是主要原因。因此，早篩查、早發(fā)現(xiàn)、定期復(fù)查對發(fā)現(xiàn)和乙肝治療很重要，哪怕是肝癌，早發(fā)現(xiàn)的治療效果也很好，所以“珠峰項目”起到一個很好的宣教作用，讓更多患者去關(guān)注和采取治療。

“中國肝癌年新增達(dá)41萬，新發(fā)病例數(shù)占全球45.3%。而我國83.77%的原發(fā)性肝細(xì)胞癌都與乙肝病毒感染有關(guān)，乙肝病毒攜帶者肝細(xì)胞癌的風(fēng)險是未感染者的25-37倍?！备咧玖冀淌诒硎荆腥疽腋尾《竞?，如果不盡快進(jìn)行干預(yù)，就會發(fā)展成為慢性乙型肝炎，乙肝患者死于肝硬化、肝癌的風(fēng)險很高，早診早治，對于防治乙肝至關(guān)重要，對于已經(jīng)確診的患者，符合條件應(yīng)盡快啟動抗病毒治療。

會上，楊希忠副理事長指出，近年來，中國肝炎防治基金會發(fā)起并推進(jìn)了“珠峰”“綠洲”等項目，旨在快速推動國內(nèi)外專家的研究成果造福更多慢性乙肝患者，實現(xiàn)臨床治愈、降低乙肝危害，項目推進(jìn)順利，幫助乙肝患者實現(xiàn)臨床治愈。廈門特寶生物積極參與其中，其研發(fā)的國家1類新藥——長效干擾素（派格賓）于2016年獲批上市，成為國內(nèi)自主研發(fā)的全球首個40kD 聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液。目前，派格賓在實現(xiàn)慢性乙肝患者臨床治愈方面已開展了一系列研究工作。

“乙肝治療觀念在改變，很多我們以前的說法現(xiàn)在已經(jīng)不一樣了。”莫志碩指出，以前我們認(rèn)為乙肝病毒攜帶者病毒肝功能正常可以不治療，后來發(fā)現(xiàn)并非如此，通過臨床一些抽血指標(biāo)認(rèn)為穩(wěn)定的乙肝病毒攜帶者，但做肝穿卻發(fā)現(xiàn)已有部分患者靜悄悄地發(fā)生了肝纖維化。而肝纖維化是一個緩慢的過程，我們有時不能及早發(fā)現(xiàn)這個緩慢變化，所以我們認(rèn)為這些看似穩(wěn)定的攜帶者，實際上三四成是需要治療的。2023年2月公布的《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》（以下簡稱《指南》）強(qiáng)調(diào)，30歲以上，只要乙肝病毒陽性，都建議積極抗病毒治療，減少肝硬化、肝癌發(fā)生。《指南》還強(qiáng)調(diào)對于部分適合條件的乙肝患者，應(yīng)追求臨床治愈，最大限度降低肝硬化、肝癌的發(fā)生。