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(資料圖)

據(jù)中國網(wǎng)消息，國家藥品監(jiān)督管理局副局長趙軍寧在7月5日上午10時(shí)舉行的“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上表示，近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)深化中藥審評審批制度改革，不斷完善中藥全鏈條全生命周期監(jiān)管體系，我國中藥監(jiān)管事業(yè)和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展都取得了顯著成效。

一是中藥新藥上市不斷加速。我國中藥新藥臨床試驗(yàn)和上市申請數(shù)量、批準(zhǔn)數(shù)量同步增加，2018年至今，已經(jīng)批準(zhǔn)31個(gè)中藥新藥上市，不斷滿足公眾用藥需求。

二是中藥標(biāo)準(zhǔn)體系日益健全。國家藥監(jiān)局積極構(gòu)建以國家藥品標(biāo)準(zhǔn)為主體、省級標(biāo)準(zhǔn)為補(bǔ)充的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系。頒布實(shí)施2020版《中國藥典》，收載中藥標(biāo)準(zhǔn)2711個(gè)，其中新增117種，修訂452種。

三是中藥質(zhì)量安全底線越發(fā)牢固。全面加強(qiáng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管，持續(xù)開展中藥飲片專項(xiàng)整治和生產(chǎn)專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管，強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測，督促藥品上市許可持有人開展上市后評價(jià)，修訂完善說明書安全信息項(xiàng)等內(nèi)容，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

下一步，我們將繼續(xù)深入推進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

一是強(qiáng)化中藥監(jiān)管制度研究。構(gòu)建符合中藥特點(diǎn)的、更加有利于中藥創(chuàng)新發(fā)展的審評審批制度體系。通過對中藥創(chuàng)新藥采取研審聯(lián)動(dòng)、靠前服務(wù)等方式，由以前的后端加速轉(zhuǎn)變?yōu)槿碳铀?，進(jìn)一步激發(fā)中藥創(chuàng)新發(fā)展新活力。

二是構(gòu)建中藥標(biāo)準(zhǔn)管理體系。在中藥標(biāo)準(zhǔn)體系日趨完善的基礎(chǔ)上，今年還研究制定《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理部門規(guī)定》，著力構(gòu)建中藥標(biāo)準(zhǔn)管理體系。針對中藥特點(diǎn)，加強(qiáng)對中藥標(biāo)準(zhǔn)的全生命周期管理。

三是全面落實(shí)藥品安全鞏固提升行動(dòng)方案。繼續(xù)堅(jiān)持嚴(yán)格監(jiān)管不放松，嚴(yán)厲打擊中藥領(lǐng)域違法違規(guī)行為，以公正監(jiān)管，規(guī)范凈化市場競爭秩序，形成良好發(fā)展態(tài)勢，堅(jiān)守中藥安全底線。