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小氣道病變與慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺病)急性加重密切相關(guān)，90%以上的慢阻肺病患者存在小氣道病變。近日，記者了解到，凱西自主研制的全球首個(gè)閉合三聯(lián)吸入氣霧劑泰爾暢倍氯福格在中國商業(yè)上市，其顯著改善小氣道功能，為廣大慢阻肺病患者提供治療新選擇。

凱西自主研制的全球首個(gè)閉合三聯(lián)吸入氣霧劑泰爾暢倍氯福格啟動儀式

(資料圖片)

“沉默的殺手”慢阻肺病知曉率低，急性加重威脅患者生命

慢阻肺病是可預(yù)防和治療的慢性氣道疾病。我國慢阻肺病40歲以上人群患病率高達(dá)13.7%，十年間增長67%，然而我國慢阻肺病的公眾知曉率不足10%。慢阻肺病常被稱為“沉默的殺手”，多數(shù)患者確診時(shí)，肺功能損害已不可逆。

中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會前任主任委員、現(xiàn)任慢阻肺學(xué)組組長，深圳市呼吸疾病研究所所長陳榮昌教授指出：“病情急性加重、未能堅(jiān)持長期規(guī)范化治療、反復(fù)發(fā)作等對我國慢阻肺病患者的生命健康造成了嚴(yán)重威脅?！?/p>

中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會前任主任委員、現(xiàn)任慢阻肺學(xué)組組長，深圳市呼吸疾病研究所所長陳榮昌教授

慢阻肺病急性加重嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，是加速疾病進(jìn)展、導(dǎo)致早期死亡的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我國慢阻肺病急性加重臨床危害大，四川大學(xué)華西醫(yī)院大內(nèi)科主任、華西臨床醫(yī)學(xué)院內(nèi)科學(xué)系主任文富強(qiáng)教授透露，中國慢阻肺病患者平均每年急性加重0.5-3.5次，全年有65%的患者發(fā)生過急性加重。平均每年急性加重在1.79次，中重度慢阻肺病患者平均一年在2.98次(接近3次)。

慢阻肺病為何被稱為“沉默的殺手”，不易發(fā)現(xiàn)？泰爾暢倍氯福格吸入氣霧劑中國注冊上市臨床研究主要研究者廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院鄭勁平教授指出，第一，我們肺功能有很大的代償能力。人們正常的呼吸，殘氣量每次呼吸500毫升就夠了，體格壯的男性肺活量能達(dá)到3000～5000毫升，女性最低有3000毫升。從500毫升到3000、5000毫升，有一個(gè)很大的代償空間，比如這部分肺泡壞了，好的肺泡能起到代償作用，這是患者早期沒癥狀的其中一個(gè)原因。

泰爾暢倍氯福格吸入氣霧劑中國注冊上市臨床研究主要研究者廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院鄭勁平教授

第二個(gè)原因，小氣道功能。人們的氣管樹就像一棵樹倒過來，從氣管到左右主支氣管，左右肺葉到葉支氣管，到段支氣管，再到亞段支氣管，越分越細(xì)，單一的氣管面積逐漸減小。但一個(gè)氣管分支能分十個(gè)小支氣管，十個(gè)支氣管的總和面積比一個(gè)要大，所以越到外周氣管橫截面積就越大。而反映氣體流動是否順利的呼吸氣道的阻力與氣管橫截面積成反比，橫截面積越小阻力越大，橫截面積越大阻力越小，所以到外周氣道的時(shí)候小氣道阻力很小，難以檢查出來。

小氣道“大影響”：其病變與慢阻肺病急性加重密切相關(guān)

小氣道病變與慢阻肺病急性加重密切相關(guān)，互為因果。數(shù)據(jù)顯示，90%以上的慢阻肺病患者存在小氣道病變，頻繁的急性加重讓小氣道受損更為嚴(yán)重。

由于小氣道表面積大，有較強(qiáng)的儲備能力，因而小氣道的病理學(xué)改變，如狹窄、堵塞和炎癥反應(yīng)等，可以在無癥狀或肺功能改變的情況下進(jìn)展多年，因而小氣道被稱為肺的“沉默區(qū)域”。凱西中國總經(jīng)理戴賦興(DALLE FUSINE Davide)先生表示，慢阻肺病患者的肺部的結(jié)構(gòu)、氣道構(gòu)造會發(fā)生變化，炎癥會使得氣道空間更狹小，因?yàn)槔镞吥[脹了，能進(jìn)氣的空間大大減少。對患有慢阻肺病的患者來說，這有點(diǎn)像“塞車”，氣道會變得狹窄，“車”就沒法開了。因?yàn)楹粑粫晨?，所以慢阻肺病的患者難以做一些日常很簡單的動作，比如爬樓等。

凱西中國總經(jīng)理戴賦興(DALLE FUSINE Davide)

在中國，小氣道功能障礙與年齡、性別、城市化、教育水平，吸煙、被動吸煙，生物燃料使用、暴露于高濃度PM2.5，兒童時(shí)期慢性咳嗽史、肺炎史或支氣管炎史，呼吸系統(tǒng)疾病家族史，體重指數(shù)(BMI)增加顯著相關(guān)。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任張旻教授表示，如果患者生活的空氣中PM2.5高，2.5微米直徑的小顆粒非常容易沉積到小氣道，在小氣道里扎根以后，就會導(dǎo)致氣道黏膜腫脹，很多炎癥因子紛紛表現(xiàn)，有異物了就有炎癥細(xì)胞浸潤，使平滑肌有收縮，這種情況下，本身就只有2毫米直徑的小氣道忽然進(jìn)一步收縮，就會給患者造成一定的困擾。

慢阻肺病患者治療有新選擇

鄭勁平指出，慢阻肺病發(fā)病進(jìn)展比較緩慢，當(dāng)下看不出癥狀，但五年、十年甚至二十年后癥狀就會出現(xiàn)，這時(shí)候就不可逆了?！八?，我們避免讓病人進(jìn)展到完全不可逆的情況，要早發(fā)現(xiàn)，早做肺功能檢查?！比绻颊呙磕赀M(jìn)行復(fù)查時(shí)看到肺功能下降速度明顯加快了，如下降了50-60毫升、比正?？煲槐?，這時(shí)候患者要引起重視，不一定等出現(xiàn)癥狀再就醫(yī)。鄭勁平表示，這時(shí)候需要及時(shí)地進(jìn)行戒煙、康復(fù)，包括用臨床研究開發(fā)的新的治療方法。比如使用單支擴(kuò)劑，給予干預(yù)后能顯著減少肺功能下降率、改善生活質(zhì)量、減少急性加重?，F(xiàn)在除了單支擴(kuò)劑，雙支擴(kuò)劑效果是不是更好，我們現(xiàn)在正在做研究。三聯(lián)藥物主要的作用點(diǎn)，是在急性加重的人群，輕度患者也有急性加重的。所以未來盡管是輕度，不是那么重，但有出現(xiàn)頻繁的急性加重的話，有這樣的傾向，也是可以用三聯(lián)藥物的。這以后需要做更多的研究。

目前慢阻肺病的治療選擇是怎樣的？鄭勁平介紹，一是分級治療。考慮到經(jīng)濟(jì)性、安全性，應(yīng)根據(jù)病人不同的需求，嚴(yán)重程度進(jìn)行分級治療。二是吸入治療。不論是哮喘還是慢阻肺病，慢性氣道疾病主要通過吸入的方法給予治療，效果比口服藥物、靜脈藥物的安全性更好，副作用更少，而且作用更迅速，藥物可以直接作用到靶器官氣道。三是針對慢阻肺病，支氣管舒張劑使用是治療基石，不論是長效β受體激動劑、長效抗膽堿能藥物，支氣管舒張劑改善肺功能方面的治療。

據(jù)了解，凱西最新商業(yè)上市的泰爾暢倍氯福格吸入氣霧劑是目前唯一超細(xì)顆粒閉合三聯(lián)ICS/LAMA/LABA吸入制劑，藥物顆粒粒徑(質(zhì)量中值空氣動力學(xué)粒徑MMAD)小于2微米，其MODULITE超細(xì)緩霧專利技術(shù)，氣霧緩慢釋放，持續(xù)時(shí)間長，減少手口協(xié)調(diào)性問題，易吸易用，幫助慢阻肺病患者進(jìn)一步改善生活質(zhì)量。

2021年發(fā)表于Respiratory Research中國三期臨床注冊試驗(yàn)TRIVERSYTI結(jié)果顯示，倍氯福格吸入氣霧劑可直達(dá)大小氣道，顯著改善小氣道功能，并降低中國慢阻肺病患者中至重度急性加重發(fā)生率50%，改善患者的肺功能和癥狀。鄭勁平指出：“慢阻肺病的治療，改善小氣道功能是近年關(guān)注的熱點(diǎn)之一，慢阻肺全球創(chuàng)議GOLD2023指出超細(xì)顆粒(MMAD<2微米)具有更高的肺外周(小氣道)沉積，大小氣道共治才能達(dá)到更佳療效?！?/p>

戴賦興表示，泰爾暢倍氯福格已納入2022年國家醫(yī)保目錄，2023年3月1日起正式執(zhí)行。目前該藥物報(bào)銷前是每月兩百多塊，日治療費(fèi)用為7.7元，慢阻肺病患者可根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保政策再報(bào)銷。

采寫：南都記者曾文瓊

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