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全球微速訊：首個國產(chǎn)二價HPV疫苗最新頭對頭研究數(shù)據(jù)公布
發(fā)布時間：2023-05-07 22:04:31 文章來源：北京商報網(wǎng)
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【資料圖】

北京商報訊(記者姚倩)日前，在美國華盛頓召開的2023年第35界國際乳頭瘤病毒大會(IPVC)上，非營利國際健康科技組織PATH報告了其發(fā)起的萬泰馨可寧與默沙東佳達修(4價)的頭對頭研究試驗期中分析結(jié)果。該研究入組1025名9-14歲女性志愿者，結(jié)果顯示萬泰二價HPV疫苗“馨可寧”具有良好的免疫原性，9-14歲女性在接種1針馨可寧6個月后，其HPV16和HPV18的IgG抗體滴度、陽轉(zhuǎn)率均高于佳達修。

在不良反應(yīng)發(fā)生率上，在“征集性局部不良反應(yīng)”、“征集性全身不良反應(yīng)”、“非征集性不良事件”三項指標的評估中，二價疫苗馨可寧也都表現(xiàn)優(yōu)異。

作為首個國產(chǎn)二價HPV疫苗，截至目前馨可寧上市時間超過三年，表現(xiàn)出優(yōu)質(zhì)的保護效果和安全性。2022年，《柳葉刀-感染病學》發(fā)表一項5.5年的隨訪結(jié)果顯示，馨可寧在預(yù)防18至45歲女性人群HPV16/18型相關(guān)癌前病變終點的保護率高，可誘導(dǎo)高水平抗體，具有良好的免疫持久性和極高的安全性。馨可寧產(chǎn)品說明書也顯示，馨可寧在符合方案集人群中對主要臨床終點HPV病毒16和18相關(guān)的CIN2/3、AIS的保護效力為100%。

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