999精品,丝袜综合,大陆老熟妇性,中国老女人AV,亚洲精品国产第一区二区三区

訊（記者 傅蘇穎）在日前召開的首屆中國糖尿病和代謝性疾病藥物器械研發(fā)創(chuàng)新大會上，與會專家認(rèn)為，我國糖尿病治療還存在未被滿足的臨床需求，藥物研發(fā)應(yīng)以臨床需求為目標(biāo)，以患者為中心，以臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)。

【資料圖】

存在未被滿足臨床需求

糖尿病為無法治愈的慢性病，糖尿病是由胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或者兩種兼有引起的以高血糖為特征的人體代謝紊亂綜合征。長期高血糖會導(dǎo)致各種組織（特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)） 的慢性損害和功能障礙，嚴(yán)重或造成死亡。糖尿病分為I型、II型和妊娠期糖尿病，其中，II型糖尿病是糖尿病患者中占比最大的一類，占所有糖尿病患者90%。

近年來，我國人口結(jié)構(gòu)老齡化日趨明顯，糖尿病、高血壓、肥胖等代謝性疾病患病率不斷上升，中國已成為全球糖尿病患者群最多的國家?！?023年中國血糖健康管理行業(yè)白皮書》顯示，中國糖尿病患者達(dá)1.41億人，是全球糖尿病患者最多的地區(qū)，印度、巴基斯坦與美國位列二至四位。

北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)介紹，I型糖尿病、II型糖尿病以及與糖尿病相關(guān)的代謝性疾病如脂肪肝、肥胖，以及和糖尿病直接相關(guān)的并發(fā)癥，如糖尿病腎病、糖尿病眼病和糖尿病足，在預(yù)測早期的診斷發(fā)現(xiàn)、診斷以及治療方面，尤其是作為一個慢性疾病在管理方面目前存在的一些未被滿足的需求。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心高級評審員張杰介紹，I型糖尿病目前我國的“武器”只有胰島素，胰島素本身會引起低血糖、增加體重，反復(fù)的注射會引起注射部位的脂肪增生等，同時也缺乏很系統(tǒng)的治療方案，整個血糖控制比較困難，我國目前也沒有針對I型糖尿病的藥物申報(bào)。

紀(jì)立農(nóng)稱，澳大利亞I型糖尿病數(shù)據(jù)庫顯示，澳大利亞作為一個醫(yī)療發(fā)達(dá)的國家，I型糖尿病患者男性的預(yù)期壽命仍然減少11.5年，女性預(yù)期壽命下降12.5年。I型糖尿病是一個完全缺乏胰島素的疾病，現(xiàn)在已經(jīng)能夠補(bǔ)充胰島素來很好地控制血糖，但是也要看到I型糖尿病仍然是一個非常嚴(yán)重影響壽命的疾病。I型糖尿病無論是在胰島素還是器械的研發(fā)以及新的治療方法等方面，都有非常大的需求。

張杰稱，我國糖尿病患病逐年升高，糖尿病患病率高達(dá)11.2%，已在接受治療的患者中血糖達(dá)標(biāo)率為50%，對血糖、血壓、血脂綜合控制的達(dá)標(biāo)率只有5.6%。II型糖尿病合并超重肥胖比例高達(dá)65%，糖尿病合并肥胖會增加糖化血紅蛋白不達(dá)標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。

在糖尿病診斷上，紀(jì)立農(nóng)介紹，2021年國際糖尿病聯(lián)盟估計(jì)，2045年全球糖尿病患者預(yù)計(jì)達(dá)7.8億人，這其中絕大部分是II型糖尿病患者，而當(dāng)前全球糖尿病診斷率僅為50%。我國一項(xiàng)全國流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，20-30歲年齡段，大概有80%糖尿病患者雖然已經(jīng)得了糖尿病，但自己并不知悉，因此，在糖尿病的早期診斷上我國仍然有很多需求。此外，青少年發(fā)病率值得關(guān)注，中國目前在青少年低年齡段發(fā)病率在全球來看是最高。目前的治療手段雖然在成人中顯示出比較好的療效，但在年輕的群體里面仍然顯示有很大的未被滿足需求。

張杰介紹，糖尿病治療還存在未被滿足的臨床需求。雖然我國已經(jīng)批準(zhǔn)了大類作用機(jī)制的藥物，部分藥物經(jīng)過一段時間治療以后療效不穩(wěn)定、不可持續(xù)，導(dǎo)致患者經(jīng)常換藥，換藥會導(dǎo)致血糖控制出現(xiàn)波動，進(jìn)而導(dǎo)致達(dá)標(biāo)率更低。此外，目前對糖尿病合并癥和并發(fā)癥的控制率還是略顯不足。安全性問題方面，不同作用機(jī)制的藥物都有特有的不良反應(yīng)，比如GLP-1（胰高糖素樣肽-1）存在潛在腸道反應(yīng)以及甲狀腺方面問題，SGLT2抑制劑因?yàn)樽饔脵C(jī)制的原因，或?qū)е旅谀蛏诚到y(tǒng)感染非常嚴(yán)重，胰島素治療會帶來體重增加的問題等。需要研發(fā)企業(yè)和臨床醫(yī)生密切配合，開發(fā)出療效和安全性更好，更能平穩(wěn)性降低血糖的藥物。

藥物研發(fā)應(yīng)以臨床需求為目標(biāo)

張杰稱，生物類似藥可以大大提高國內(nèi)對大分子藥物的可獲得性，降低企業(yè)的研發(fā)成本，生物類似藥在國內(nèi)申報(bào)的也特別多。同時，國內(nèi)在研的雙靶點(diǎn)藥物也比較多，比如GLP-1/GIP受體雙激動劑，小分子藥物，按周給藥胰島素等。目前正在申報(bào)創(chuàng)新藥的品種也特別多，如GLP-1和雙靶點(diǎn)藥物。張杰也提醒，如果有企業(yè)還研發(fā)同類藥物，考慮到生物制品周期很長，投入很大，研發(fā)慢的產(chǎn)品上市時，或許市場上已經(jīng)有很多同類藥物已經(jīng)上市，上市慢的產(chǎn)品未來的前景就需要考慮更多因素，因此，不要在一個賽道上有太多重復(fù)產(chǎn)品導(dǎo)致互相競爭。

張杰介紹，藥物研發(fā)應(yīng)以臨床需求為目標(biāo)，以患者為中心，以臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)，新藥研發(fā)可以從幾方面入手。一是針對疾病的發(fā)病機(jī)理、病理生理特點(diǎn)研發(fā)新藥，比如糖尿病存在胰島素抵抗和胰島素分泌不足，從這兩個角度就可研發(fā)新藥；二是可以根據(jù)藥物的作用機(jī)制增加新治療領(lǐng)域，比如GLP-1受體激動劑一開始可降血糖，后發(fā)現(xiàn)其有降低體重的作用，所以又可以研發(fā)降體重的新藥；三是改善臨床應(yīng)用不足而研制的新劑型，如GLP-1受體激動劑可以從每日給藥一次到每周給藥一次，從注射改成口服，從單靶點(diǎn)到雙靶點(diǎn)到三靶點(diǎn)，或潛在提高療效。

張杰強(qiáng)調(diào)，糖尿病藥要全程全面兼顧多種代謝疾病異常進(jìn)行研發(fā)，立項(xiàng)時就應(yīng)該有這樣的設(shè)計(jì)，除了降糖以外對代謝綜合癥有哪些影響，可以探索額外的臨床獲益，比如在脂代謝，體重控制，心血管和慢性腎病方面是否存在一些特點(diǎn)。