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世界通訊！和鉑醫(yī)藥-B宣布巴托利單抗(HBM9161)治療全身型重癥肌無力的 III期試驗的積極研究結(jié)果
發(fā)布時間：2023-03-06 11:53:11 文章來源：智通財經(jīng)
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(資料圖片僅供參考)

和鉑醫(yī)藥-B(02142)發(fā)布公告，宣布巴托利單抗(HBM9161)治療全身型重癥肌無力(gMG)的III期臨床試驗的積極研究結(jié)果。

公告稱，該關(guān)鍵臨床研究旨在確認(rèn)巴托利單抗在治療中國gMG患者時的療效及安全性。此乃繼2021年8月完成的用于治療中國gMG患者的概念驗證研究取得積極成果之后的又一里程碑。

III期試驗結(jié)果符合主要研究終點及關(guān)鍵次要研究終點。同時，巴托利單抗治療總體上安全且耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。巴托利單抗為首個在中國gMG 人群中被證實屬有效及安全的抗FcRn療法。此亦是巴托利單抗在全球范圍內(nèi)的首個關(guān)鍵性試驗積極結(jié)果。

巴托利單抗為用于治療多種有大量未獲滿足醫(yī)療需求的且由致病性IgG介導(dǎo)的自身免疫性疾病的產(chǎn)品。gMG為多種適應(yīng)癥中最早展開研究的適應(yīng)癥之一并于2021 年初獲得NMPA授予“突破性治療認(rèn)證”。2022年10月，該公司與恩必普藥業(yè)，一家石藥集團的全資子公司，達成協(xié)議以在大中華區(qū)共同開發(fā)巴托利單抗。該公司負責(zé)了巴托利單抗在中國針對gMG的完整臨床實驗的設(shè)計與執(zhí)行。

標(biāo)簽： 之后的又一 重癥肌無力 共同開發(fā)

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