999精品,丝袜综合,大陆老熟妇性,中国老女人AV,亚洲精品国产第一区二区三区

和黃醫(yī)藥完成安迪利塞治療濾泡性淋巴瘤的中國II期注冊研究患者入組_今日要聞
發(fā)布時間：2023-02-27 17:54:47 文章來源：智通財經(jīng)
當前位置： 主頁 > 資訊 > 國內(nèi) > 正文


(相關(guān)資料圖)

和黃醫(yī)藥(00013)發(fā)布公告，安迪利塞用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者的II期臨床試驗已完成患者招募。濾泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一種亞型。該研究的最后一名患者已于2023年2月24日完成入組。

該項研究是一項多中心、單臂、開放標籤的II期臨床試驗，旨在評估安迪利塞單藥每日一次口服治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤或邊緣區(qū)淋巴瘤患者的療效和安全性。研究的主要終點是客觀緩解率(ORR)，次要終點包括完全緩解率(CRR)、無進展生存期(PFS)、到達疾病緩解的時間(TTR)和緩解持續(xù)時間(DoR)。研究在中國超過35個研究中心開展，共納入108名復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者。

該研究中濾泡性淋巴瘤患者的頂線結(jié)果預(yù)計將于2023年下半年公布，并將隨即提交結(jié)果于適當?shù)膶W術(shù)會議發(fā)表。若取得積極結(jié)果，和黃醫(yī)藥將啟動向中國國家藥品監(jiān)督管理局遞交安迪利塞用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤的上市許可申請的計劃。

據(jù)悉，安迪利塞(HMPL-689)是一種新型、選擇性的強效口服PI3Kδ異構(gòu)體抑制劑。在臨床前藥代動力學研究中，證實安迪利塞具有良好的口服吸收、適度的組織分布和低清除率，表明安迪利塞的藥物蓄積以及藥物間相互作用的風險較低。由于其高度的靶點選擇性和優(yōu)越的藥代動力學特征，安迪利塞有潛力成為同類藥物中具優(yōu)越收益風險特征的藥物。

除了目前在中國正在進行的II期臨床試驗和支持性I期臨床試驗外，安迪利塞和他澤司他(一種EZH2甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑)的聯(lián)合療法用于治療復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤患者的中國II期臨床試驗亦在進行中。和黃醫(yī)藥目前擁有安迪利塞在全球范圍內(nèi)的所有權(quán)利。

標簽： 濾泡性淋巴瘤 期臨床試驗 藥代動力學

最近更新