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天境生物:持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新生物藥 以核心創(chuàng)新競爭力走向全球
發(fā)布時間:2021-12-17 17:37:50 文章來源:壹點網
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天境生物科技(上海)有限公司(下稱“天境生物”或“公司”)是一家處于臨床階段的創(chuàng)新生物藥公司。公司聚焦腫瘤免疫和自身免疫疾病領域創(chuàng)新生物藥的早期發(fā)現(xiàn),藥物開發(fā)和商業(yè)化,以填補尚未滿足的重大醫(yī)療需求。公司的使命愿景是“持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新生物藥,真正改變患者生活”。公司創(chuàng)立于2016年,發(fā)展至今,憑借在臨床研究、實驗資源以及在商業(yè)拓展等方面的能力及優(yōu)勢,天境生物正迅速成長為中國最具創(chuàng)新力的生物科技公司之一。

天境生物具備早期研發(fā)、轉化醫(yī)學、制造和控制(CMC)、臨床前開發(fā)、臨床研究以及商業(yè)拓展等生物藥開發(fā)等能力。公司團隊憑借對中國生物藥監(jiān)管法規(guī)的深刻理解,及在中國廣泛的臨床前和臨床試驗的資源,實力得到進一步加強。目前,處于臨床階段的天境生物正快速成長為覆蓋全產業(yè)鏈的綜合性全球生物制藥公司。雖然公司目前尚無產品上市銷售,但在“快速產品上市”和“快速概念驗證”的雙輪策略驅動下,通過自主研發(fā)和全球授權合作等多元化模式,天境生物迅速建立起擁有超過20個具有全球競爭力的創(chuàng)新藥研發(fā)管線,現(xiàn)有多款產品處于臨床試驗后期階段。

據(jù)公司公告顯示,公司研發(fā)管線豐富,在中國地區(qū)、全球地區(qū)均有分布,當中有1項產品將申報上市、2項處于三期/注冊性臨床、7項處于二期臨床、8項處于一期臨床。其中三款重要產品TJC4(CD47單抗)、TJD5(CD73單抗)和TJCD4B(4-1BB/Claudin 18.2雙抗)不僅是靶向目前最具開發(fā)前景及最熱門的腫瘤免疫靶點之一,更將為天境生物帶來巨大的價值和企業(yè)升值空間。

首先,TJC4(CD47單抗)是天境自主研發(fā)創(chuàng)新能力的典范,是靶向目前最具開發(fā)前景及最熱門的腫瘤免疫靶點之一——CD47分子的全人源單克隆抗體。該單抗有望成為中國第一個上市的CD47。CD47單抗具有高度差異化的作用機制帶來臨床優(yōu)勢。天境生物研發(fā)團隊憑借對生物學的深入理解,通過特定的抗體篩選平臺,獲得具有差異化優(yōu)勢的TJC4抗體,通過獨特的抗原結合表位,在保留促進吞噬腫瘤細胞活性和抗腫瘤藥效的同時,與正常紅細胞上的結合卻十分微弱,以最大限度地減少抗體注射后帶來貧血等副作用。TJC4無需預激給藥,并且在中至高劑量下,都展現(xiàn)了良好的耐受性,藥代動力學特征呈線性,無明顯抗原“沉沒效應”。同時,此款藥物已授權艾伯維交易金額超過19.4+10億美金,商業(yè)化潛力巨大。公司第二款重磅產品TJD5(CD73單抗)是靶向目前腫瘤免疫另一熱門靶點CD73的具有差異化競爭優(yōu)勢的單克隆抗體。差異化結構,臨床優(yōu)勢明顯。TJD5也是首個在中國進入臨床開發(fā)的靶向CD73藥物,有望憑借其差異化的作用特性成為全球范圍內高度差異化的產品。除了具有差異化優(yōu)勢的單抗、天境生物的技術迭代創(chuàng)新,還包括了創(chuàng)新的雙抗以及顛覆性的超級抗體。受益于天境生物的創(chuàng)新基因,公司創(chuàng)新的標準是做全球創(chuàng)新或全球/中國同類最佳的產品。

盡管成立年限不長,但天境生物憑借具有資深藥物研發(fā)經驗的管理團隊,在豐富的研發(fā)管線,突出的產品差異化優(yōu)勢以及“創(chuàng)新升級+合作深化+商業(yè)化加速”的戰(zhàn)略布局下,實現(xiàn)了近年來的飛速發(fā)展,并受到資本市場廣泛認可。天境生物先后被納入納斯達克生物科技指數(shù)、MSCI中國指數(shù)、富時GEIS成分股、富時ESG成分股等全球標志性股票指數(shù)。目前,全球共有19家知名投行/券商覆蓋天境生物,平均目標價97美元。

華爾街知名投行瑞士信貸給予天境生物“買入”評級。瑞信認為,天境生物已建立起一個包括“全球最佳”或“全球首創(chuàng)”的管線組合,其內部高度創(chuàng)新的自研管線擁有全球授權合作的巨大潛力;公司高度差異化的授權引進管線組合提供近期商業(yè)化機遇,在中國市場具有差異化競爭力;新一波的顛覆性技術“超級抗體”為公司長期發(fā)展奠定基礎,天境生物利用合作伙伴顛覆性的藥物研發(fā)平臺快速拓展擴充新一代抗體組合,包括mRNA,AI人工智能與細胞穿膜抗體等。國內知名券商中金公司也給予天境生物“跑贏行業(yè)”評級,中金預測,受益于公司在研三款重磅產品較好的發(fā)展?jié)摿?,后市天境生物股價仍有較大的上升空間。

創(chuàng)新力始終是其核心優(yōu)勢之一,在前瞻性戰(zhàn)略布局下天境生物將引領下一波研發(fā)創(chuàng)新。同時天境生物在研管線涵蓋多款具有差異化競爭性優(yōu)勢的產品,其中中國管線聚焦中國臨床需求,多款產品處于臨床中后期,包括CD38抗體菲澤妥單抗已完成III期注冊臨床試驗并達到所有主要及次要臨床終點,將于近期遞交上市申請,有望成為公司的首個上市產品;全球管線則是單抗與雙抗兼?zhèn)?,?chuàng)新能力一流。公司所選賽道為高成長性細分賽道,高度差異化的研發(fā)布局和商業(yè)化策略將幫助天境生物保持在國內腫瘤及免疫疾病領域的持續(xù)領先優(yōu)勢,同時位居創(chuàng)新藥國際化隊列的前沿。

展望未來,天境生物將持續(xù)專注于富有臨床開發(fā)潛力和終端市場效益的腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域,以核心創(chuàng)新競爭力為策略導向,填補中國及全球癌癥、自身免疫性疾病領域尚未滿足的臨床治療需求。

免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。

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