中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月24日訊(記者張潤(rùn)琪)日前,貴州百靈(SZ:002424)子公司貴州百靈企業(yè)集團(tuán)正鑫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊,經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)抽檢發(fā)現(xiàn)不合格,遭國(guó)家藥監(jiān)局“點(diǎn)名”。中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn),此次涉事子公司曾因生產(chǎn)劣藥被罰15萬(wàn)元,而貴州百靈也多次因生產(chǎn)不合格藥品登“黑榜”。
近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于18批次抽檢不合格藥品的通告(2019年第10期),此次抽檢發(fā)現(xiàn)14家單位生產(chǎn)的18批次藥品不合格,不合格項(xiàng)目包括性狀、鑒別、含量測(cè)定及浸出物等。其中,不合格藥品包括貴州百靈子公司貴州百靈企業(yè)集團(tuán)正鑫藥業(yè)有限公司(“正鑫藥業(yè)”)生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊 (批號(hào)20180208),經(jīng)駐馬店市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),不合格項(xiàng)目為溶出度。
河南省藥監(jiān)局表示,已要求相關(guān)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售等必要風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)檢品來(lái)源單位依法進(jìn)行查處。
中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者發(fā)現(xiàn),正鑫藥業(yè)去年也因生產(chǎn)不合格藥品上“黑榜”,并且因生產(chǎn)劣藥被罰款。
2018年2月13日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的2017年第四季度藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單顯示,貴州百靈藥業(yè)集團(tuán)正鑫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一清顆粒(批號(hào):20160720),經(jīng)鄂州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),不合格項(xiàng)目為“溶化性”;企查查顯示,2018年5月,正鑫藥業(yè)因生產(chǎn)劣藥被貴陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局沒(méi)收違法所得151494元,并處罰款151494元。
此外,上市公司貴州百靈近幾年也不止一次被藥監(jiān)部門(mén)“點(diǎn)名”。
2017年5月4日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品》名單顯示,貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司生產(chǎn)的小兒柴桂退熱顆粒(批號(hào):20160305),經(jīng)溫州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),不合格項(xiàng)目為“鑒別(2)”。
2019年5月7日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的湖北省藥品監(jiān)督管理局2019年第1期藥品質(zhì)量公告顯示,貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司生產(chǎn)的咳速停膠囊(批號(hào):20180405),經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),不合格項(xiàng)目為“裝量差異”。
記者還注意到,貴州百靈2018年年報(bào)中“營(yíng)業(yè)外支出”顯示,罰款支出為30.55萬(wàn)元,但年報(bào)中并未披露罰款原因。
中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者就上述問(wèn)題致電貴州百靈董秘辦,相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將采訪(fǎng)提綱發(fā)至公司郵箱,隨后予以答復(fù),截至發(fā)稿,尚未收到任何回復(fù)。
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