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6月9日，經(jīng)濟觀察網(wǎng)獲悉，截至目前，海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱“博鰲樂城先行區(qū)”)進口特許藥械品種首例使用突破100例，同時引進了51種腫瘤藥、48種罕見病藥。

博鰲樂城先行區(qū)管理局局長顧剛表示，藥品和器械的快速引進，反映了先行區(qū)在自貿(mào)港建設(shè)中的成果：第一，說明樂城藥械引進越來越快速，有11例是國外上市不到一年，就在樂城得到應(yīng)用;第二，體現(xiàn)了自貿(mào)港建設(shè)下良好的營商環(huán)境，先行區(qū)已經(jīng)打通了完善成熟的特需藥品進口的全鏈條通道，在“極簡審批”改革上突出醫(yī)藥審批特點，更加注重用藥用械的便利性。

先行區(qū)的第1例特許使用是在2018年4月。2年左右的時間，先行區(qū)特許引進、使用了100個藥械產(chǎn)品。對國內(nèi)患者來說，可以使用全球最先進的藥物和醫(yī)療器械;對跨國藥企來說，創(chuàng)新藥物進入中國市場的時間大大縮短。

顧剛介紹，100個首例用于眼視光、心血管、醫(yī)美、耳鼻喉、骨科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科等科室。

51種腫瘤藥都是在國內(nèi)尚未上市的新藥，來自22家藥企，對應(yīng)70種腫瘤病種。其中有14種雖然已經(jīng)在國內(nèi)上市，但是并沒有獲批全部適應(yīng)癥，在博鰲樂城先行區(qū)，患者可以在國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的適應(yīng)癥之外，由醫(yī)生開具處方用于其他范圍內(nèi)適應(yīng)癥的使用。

48種罕見病藥，則來自十幾個國家的藥企。

這些“救命藥”的引進得益于先行區(qū)的政策。2013年2月，國務(wù)院正式批復(fù)設(shè)立海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，在前沿醫(yī)療技術(shù)研究、境外醫(yī)師注冊、境外資本準(zhǔn)入等方面實施九大政策，俗稱“國九條”，允許先行區(qū)進口、使用尚未在國內(nèi)獲批的新藥、器械與設(shè)備。

2020年6月1日，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》(下稱《建設(shè)方案》)，其中直接跟大健康領(lǐng)域相關(guān)的內(nèi)容至少有七項，包括推動旅游與文化體育、健康醫(yī)療、養(yǎng)老養(yǎng)生等深度融合，圍繞生物醫(yī)藥等壯大先進制造業(yè)，加強公共衛(wèi)生風(fēng)險防控等。6月3日，海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)正式揭牌。

“這次樂城先行區(qū)引進的進口特許藥械、抗腫瘤新藥、罕見病藥，由約40家跨國藥械企業(yè)提供，而且都是強生、美敦力、波士頓科學(xué)、羅氏、賽諾菲、默沙東這樣知名的跨國藥械公司。”顧剛表示，博鰲樂城先行區(qū)作為全國唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，已初步具備承接自貿(mào)港政策的條件，隨著海南自由貿(mào)易港總體方案的宣布，樂城率先實現(xiàn)自貿(mào)港早期收獲有了更優(yōu)越的條件。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)了解到，因為關(guān)稅和增值稅，先行區(qū)特許使用的藥械產(chǎn)品，價格普遍高出香港市場20%左右。

對此，顧剛表示，先行區(qū)正在推動把的藥品、醫(yī)療器械納入清單，對關(guān)稅和增值稅進行大幅度的降低，甚至減免，此外還正在籌備上線境內(nèi)外特種藥品費用補償型醫(yī)療保險。

附

100種特許藥械清單

51種腫瘤藥清單

罕見病藥品清單(記者 瞿依賢)