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2022年3月25日，Dermavant Sciences宣布，在研tapinarof乳膏的3期臨床試驗長期擴展研究結(jié)果顯示，接受tapinarof乳膏治療的成人斑塊狀銀屑病患者，在療效結(jié)果、生活質(zhì)量測量方面均獲得持久改善，且具有良好耐受性。在2021年8月，美國FDA接受了tapinaro乳膏的 新藥申請（NDA） ，預(yù)計2022年第二季度做出回復。

銀屑病是一種慢性的炎癥性皮膚病，其癥狀包括覆蓋著銀色鱗片的紅色斑塊、干燥、皸裂、出血，以及增厚的、凹陷或隆起的指甲。對于癥狀較嚴重的患者來說，銀屑病對他們的生活造成重大影響。銀屑病影響了近3%的世界人口，在全球范圍內(nèi)有1.25億患者。盡管這一領(lǐng)域的藥物開發(fā)在過去10年取得不少進展，但患者調(diào)查數(shù)據(jù)表明，30%的銀屑病患者并不能得到足夠的治療。

Tapinarof乳劑是一種芳香烴受體調(diào)節(jié)劑（TAMA），用于治療斑塊狀銀屑病和特應(yīng)性皮炎。 芳烴受體在調(diào)節(jié)自身免疫反應(yīng)方面具有重要的作用。Tapinarof通過調(diào)節(jié)芳烴受體的功能，能夠抑制IL-17介導的炎癥反應(yīng)。這款創(chuàng)新療法于2019年首先在中國 獲批上市 ，名為本維莫德（benvitimod）乳膏。

完成另外兩項為期12周3期臨床試驗的成年患者入組了該項試驗，患者接受了額外40周的開放標簽間歇性tapinarof治療，然后是為期4周的隨訪。在前兩項3期試驗中被隨機分配到tapinarof組、并完成這項3期試驗的患者，共接受了長達52周的tapinarof治療。

這些新報告的數(shù)據(jù)包括對關(guān)鍵次要療效結(jié)果、生活質(zhì)量和耐受性評估的預(yù)先指定分析。重要的是，所有評估都觀察到了持續(xù)改進。療效結(jié)果在醫(yī)生評估和監(jiān)測銀屑病疾病嚴重程度的最常用指標上均觀察到改善，包括受影響的體表面積（%BSA）以及銀屑病面積和嚴重程度指數(shù)（PASI）的變化。生活質(zhì)量結(jié)果包括皮膚病學生活質(zhì)量指數(shù)（DLQI）的變化，耐受性評估包括患者報告的耐受性和研究人員對所有藥物應(yīng)用部位刺激的評估。

“斑塊狀銀屑病通常是一種終身性疾病，會對患者生活的許多方面產(chǎn)生重大的負面影響。由于目前銀屑病療法的局限性，對于患有這種疾病的成年人來說，迫切需要新的局部治療?！蹦霞又荽髮WKeck醫(yī)學院的副院長April W. Armstrong教授表示，“在該試驗中，tapinarof在療效結(jié)果、生活質(zhì)量和耐受性評分方面表現(xiàn)出的持久改善令人鼓舞。作為一名臨床醫(yī)生，我對有望使用tapinarof作為治療斑塊型銀屑病患者的潛在新療法感到興奮。”

[1] Dermavant Showcases New Long-Term Durability andTolerability Data from Phase 3 PSOARING 3 Trial of Tapinarof Cream for Adultswith Plaque Psoriasis at the 2022 AAD Annual Meeting. Retrieved March 25, 2022,from https://www.businesswire.com/news/home/20220325005108/en

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