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近日，默沙東（MSD）、歐洲癌癥研究和治療組織（EORTC）和歐洲胸部腫瘤平臺（ETOP）共同宣布了重磅PD-1抑制劑Keytruda作為輔助療法，治療IB-IIIA期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床試驗詳細(xì)結(jié)果。結(jié)果顯示，Keytruda達到試驗的兩項主要終點之一，與安慰劑相比，降低患者切除手術(shù)后的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險24%（[HR]=0.76 [95% CI，0.63-0.91]；p=0.0014），不論患者PD-L1表達水平如何。Keytruda組中位無病生存期（DFS）為53.6個月，安慰劑組為42.0個月，Keytruda將DFS提高了接近1年。

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，在2020年，肺癌是全球癌癥死亡的首因。全球新發(fā)肺癌病例超過200萬，死于肺癌者180萬。其中，NSCLC占所有肺癌的84%，出現(xiàn)遠處轉(zhuǎn)移（即腫瘤細(xì)胞擴散到身體其他部位）NSCLC患者的5年生存率僅為7%。手術(shù)通常是早期NSCLC患者的首次干預(yù)治療手段，然而切除術(shù)后的復(fù)發(fā)率約為43%。

Keytruda是一種抗PD-1單克隆抗體療法，它可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活T淋巴細(xì)胞。目前有超過1700項臨床試驗，在多種癌癥和治療環(huán)境中研究Keytruda的療效。

在腫瘤表達高水平PD-L1（TPS > 50%）的患者中，Keytruda組的DFS與安慰劑相比得到改善，不過根據(jù)預(yù)先的統(tǒng)計學(xué)檢測計劃并未達到統(tǒng)計學(xué)顯著性（HR=0.82 [95% CI, 0.57-1.18]; p=0.14）。

此外，不考慮PD-L1表達水平，Keytruda組也表現(xiàn)出總生存期（OS）方面的改善（HR=0.87 [95% CI, 0.67-1.15]; p=0.17），這些OS數(shù)據(jù)尚未成熟，在進行中期分析時尚未達到統(tǒng)計顯著性。這一臨床試驗將繼續(xù)評估腫瘤表達高水平PD-L1的患者的DFS和OS。

“雖然轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療已經(jīng)取得了顯著的進步，但是對于這種疾病的早期階段患者，仍然存在未滿足的需求，其中高達43%的患者將在手術(shù)后經(jīng)歷疾病復(fù)發(fā)?！边@一臨床試驗的共同主要研究者，西班牙馬德里Doce de Octubre大學(xué)醫(yī)院的Luis Paz-Ares博士說，“在輔助治療中使用Keytruda的積極無病生存期數(shù)據(jù)可能對我們?nèi)绾沃委烮B-IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者產(chǎn)生重要的影響?！?/p>