訊（記者 王卡拉）3月10日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告，糖尿病治療藥物磷酸西格列汀片50mg及100mg獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，且視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
西格列汀是全球首個(gè)獲批的口服二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。臨床數(shù)據(jù)顯示，西格列汀基本沒(méi)有引起低血糖的風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)計(jì)量滴定且沒(méi)有胃腸道反應(yīng)，每日口服一次即可有效控制血糖，并可有效延緩糖尿病進(jìn)展。經(jīng)全球超過(guò)數(shù)千萬(wàn)張?zhí)幏降臋z驗(yàn)，磷酸西格列汀片顯示出有效的降糖療效和良好的安全性，被國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南推薦，并已被納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄。
國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，磷酸西格列汀片仿制藥共有18個(gè)批文，涉及揚(yáng)子江藥業(yè)、東陽(yáng)光（600673）藥業(yè)、通化東寶（600867）、辰欣藥業(yè)（603367）、正大天晴、浙江醫(yī)藥（600216）、朗諾制藥、科倫藥業(yè)（002422）、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)共9家企業(yè)。
標(biāo)簽： 數(shù)據(jù)顯示 有效控制 正大天晴
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