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本報(bào)記者 張敏

3月4日是第五個(gè)國際HPV知曉日，全國人大代表徐萍建議，將國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗納入免疫計(jì)劃，引發(fā)廣泛關(guān)注。

據(jù)記者統(tǒng)計(jì)，截至目前，全國已經(jīng)有濟(jì)南、廈門、成都、鄂爾多斯等近十個(gè)城市推行免費(fèi)HPV疫苗接種規(guī)劃或補(bǔ)貼接種計(jì)劃。其中，石家莊和唐山宣布正式啟動(dòng)14周歲女孩免費(fèi)接種國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗項(xiàng)目，海南、廣東等省份的HPV疫苗接種計(jì)劃也將在2022年內(nèi)啟動(dòng)。

此外，多位人大代表建議加強(qiáng)宮頸癌防治的科普宣傳，提高群眾對(duì)HPV疫苗的認(rèn)識(shí)，尤其需要改變當(dāng)前盲目等待高價(jià)疫苗的誤區(qū)，實(shí)現(xiàn)“早接種、早受益”。

值得一提的是，國內(nèi)除了二價(jià)HPV疫苗外，還有四價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗獲批上市。在人大代表呼吁將國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗納入免疫計(jì)劃背后，是九價(jià)HPV疫苗的“一針難求”。據(jù)媒體報(bào)道，默沙東中國近日對(duì)外披露，2022年將大幅增加疫苗供應(yīng)量。業(yè)內(nèi)消息顯示，默沙東的九價(jià)疫苗有望將接種年齡從原來的16―26歲進(jìn)一步拓寬至9歲―15歲階段。

對(duì)此，一位業(yè)內(nèi)人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，從目前的簽批發(fā)量來看，HPV九價(jià)疫苗是供不應(yīng)求的。年齡拓寬的疫苗上市前還需要做一系列的臨床試驗(yàn)等，目前狀況下還是倡導(dǎo)越早接種越好。

多地推進(jìn)HPV疫苗免費(fèi)接種

宮頸癌的防治受到越來越多的關(guān)注。在我國，宮頸癌是危害女性健康的主要“殺手”，每年新發(fā)病例11萬左右。

接種HPV疫苗是預(yù)防宮頸癌的有效措施之一，而且接種年齡早比疫苗價(jià)高更為重要，早接種早受益已經(jīng)成為全球共識(shí)。根據(jù)世衛(wèi)組織建議，青春前期即9至14歲是HPV疫苗的最佳接種年齡。國家衛(wèi)健委也建議，首要接種的目標(biāo)人群是13-15歲的女孩。

2020年以來，鄂爾多斯、無錫、連云港、廈門、濟(jì)南等多個(gè)城市已經(jīng)啟動(dòng)適齡女孩HPV疫苗免費(fèi)或補(bǔ)助接種工作，其中廈門、濟(jì)南、無錫和連云港等地為適齡女孩免費(fèi)接種國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。

進(jìn)入2022年，更多城市推進(jìn)適齡女孩免費(fèi)接種國產(chǎn)HPV疫苗工作。3月1日，石家莊正式啟動(dòng)14周歲女孩免費(fèi)接種國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗項(xiàng)目。按照當(dāng)?shù)匾?guī)劃，3月將完成第1劑次接種、9月完成第2劑次接種，10月完成全年接種。唐山市也將在4月1日啟動(dòng)集中接種工作。此外，海南和廣東也將在今年內(nèi)啟動(dòng)全省范圍內(nèi)接種工作。

國產(chǎn)HPV疫苗產(chǎn)能持續(xù)擴(kuò)容

為何建議將國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗納入免疫計(jì)劃？全國人大代表徐萍在接受媒體采訪時(shí)表示，“從公共衛(wèi)生角度分析，二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗在免疫原性和預(yù)防效果方面無顯著差別。如果以預(yù)防宮頸癌為目的，二價(jià)國產(chǎn)HPV疫苗完全可滿足需求，且費(fèi)用成本合理。”徐萍發(fā)現(xiàn)，目前我國適齡女性宮頸癌疫苗接種率整體較低，尤其是青少年群體。

“一方面許多家長對(duì)青少年預(yù)防宮頸癌的認(rèn)識(shí)不足，認(rèn)為宮頸癌離孩子很遠(yuǎn)，暫時(shí)沒有接種必要；另一方面，家長錯(cuò)誤的認(rèn)為13～15歲女性使用九價(jià)進(jìn)口HPV疫苗最可靠，致使九價(jià)疫苗一苗難求?！彼赋觯覈抢^美國和英國之后第三個(gè)實(shí)現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國家，在疫苗的安全性和預(yù)防效果指標(biāo)上，國產(chǎn)疫苗的效果均與進(jìn)口疫苗相當(dāng)，且價(jià)格便宜一倍，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和市場(chǎng)供應(yīng)方面相對(duì)占優(yōu)勢(shì)。由此，徐萍建議，將國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗納入免疫計(jì)劃，以13歲～15歲女生為重點(diǎn)實(shí)施自愿免費(fèi)接種對(duì)象。

據(jù)了解，HPV疫苗在國內(nèi)采用自費(fèi)自愿的原則接種?！皣a(chǎn)二價(jià)HPV疫苗價(jià)格為329元/針。如果為9至14歲女孩接種，僅需接種2劑次，全程費(fèi)用為658元；如果為14周歲以上女孩接種，則需接種3劑次，全程費(fèi)用為987元，不及進(jìn)口疫苗價(jià)格的一半?！币晃唤臃N過二價(jià)HPV疫苗的女士向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹。

據(jù)記者了解，國產(chǎn)HPV疫苗供應(yīng)量有望進(jìn)一步提升。2022年1月，萬泰生物（603392）HPV2價(jià)疫苗批簽發(fā)批次創(chuàng)新高，共36批次，預(yù)計(jì)對(duì)應(yīng)批簽發(fā)劑次接近300萬劑。2021年，萬泰生物HPV2價(jià)疫苗批簽發(fā)為163批次，預(yù)計(jì)批簽發(fā)劑次接近1000萬劑。隨著萬泰二價(jià)HPV疫苗預(yù)灌封包裝產(chǎn)線和西林瓶包裝擴(kuò)大產(chǎn)線規(guī)模去年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，萬泰生物HPV2價(jià)疫苗設(shè)計(jì)產(chǎn)能將達(dá)到3000萬支/年，預(yù)計(jì)2022年將有效緩解HPV疫苗供應(yīng)不足的情況。

此外，3月2日，沃森生物（300142）在回復(fù)投資者提問時(shí)表示，公司二價(jià)HPV疫苗藥品注冊(cè)批件的申報(bào)處于審評(píng)審批過程中。待獲得注冊(cè)批件后，產(chǎn)品即可投產(chǎn)上市。