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2022年2月21日，“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液治療嚴重下肢缺血性疾?、笃谂R床試驗”第二次中期研究者線上會議順利召開。會議由北京協(xié)和醫(yī)院血管外科劉昌偉教授主持，來自全國24家研究中心的50余名研究者應邀線上參會。公司董事長許松山及主要領導、昆拓信誠（CRO）副總經理路蓉、聯(lián)斯達（SMO）總經理劉洋以及全體NL003項目組成員共同參加會議。

NL003項目經理孫寅健首先對Ⅲ期臨床試驗的整體進展進行了匯報。2020年至2021年，因新冠疫情爆發(fā)，至今仍有地區(qū)性疫情不斷出現(xiàn)，比較嚴重地影響了臨床試驗啟動及入組工作。公司采取多種措施，努力推進，目前NL003臨床試驗已擴大到24家中心，分布在全國14個省的18個城市，通過招募合作以及高頻率的監(jiān)查、質控，在加快入組速度的基礎上，保障試驗的質量。已經完成入組的病例，符合質量規(guī)范要求，未出現(xiàn)嚴重不良事件。

聽取匯報后，與會研究者對中心管理、患者招募、區(qū)域協(xié)作等方式提出了積極的建議和應對措施，將按照優(yōu)先開展?jié)冞m應癥，靜息痛同步推進的試驗策略，加快入組。CRO及SMO公司高層也表示，對本項目提供更多的支持，加強項目人員管理，與申辦方和研究者共同努力，達成既定目標。

公司董事長許松山對研究者過去兩年來付出的辛勤努力予以感謝。他表示，NL003是公司目前重點推進的研發(fā)項目，因疫情反復該試驗進度不及預期。為彌補疫情導致的滯后，公司制定了一系列政策，通過加大投入、建立協(xié)作醫(yī)院模式、導入第三方招募公司、優(yōu)化開發(fā)策略等方式積極推進。目前全國24家中心已全部啟動，公司高管也對試驗醫(yī)院按地區(qū)分片管理，定期拜訪，全力推進試驗進度。相信通過全體人員的共同努力，定能按照既定目標完成試驗，爭取成為國內首個獲批的裸質?；蛑委熕幬?，盡早為下肢缺血性疾病患者提供更好的治療手段。

劉昌偉教授對會議進行了總結。他對參與本試驗的全體研究者在疫情下的努力給予肯定。他表示，雖然新冠疫情還在散發(fā)性發(fā)生，但隨著疫情已進入常態(tài)化管理狀態(tài)，各醫(yī)院對疫情已具備良好的應對措施，現(xiàn)可以開展研究工作。他號召全體研究者共同努力，以科學嚴謹?shù)膽B(tài)度，高質量推進試驗，按預定目標早日完成整個Ⅲ期研究，為新藥上市，造福下肢缺血疾病患者做出積極的貢獻。