999精品,丝袜综合,大陆老熟妇性,中国老女人AV,亚洲精品国产第一区二区三区

日前，證監(jiān)會已批復(fù)同意和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司（以下簡稱和元生物）首次公開發(fā)現(xiàn)股票注冊。注冊生效后，和元生物也即將在不久后正式登陸A股市場。

和元生物成立于2013年，是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司，專注于為基因治療的基礎(chǔ)研究提供基因治療載體研制、基因功能研究等提供CRO/CDMO服務(wù)。基于其業(yè)務(wù)獨特性，和元生物也被譽為“基因治療CDMO第一股”，備受市場關(guān)注。

基因治療“大勢所趨” 生產(chǎn)工藝和產(chǎn)能成CDMO競爭重點

2021年，國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)遭遇資本市場從火熱急速回調(diào)，市場上便出現(xiàn)不少對醫(yī)藥行業(yè)唱衰的聲音。然而，就在2022年開年，國家工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、科技部等九部門在春節(jié)前聯(lián)合引發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，從國家政策層面為十四五期間醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展指明方向，也為創(chuàng)新藥長期繁榮奠定基調(diào)。

作為小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準療法，基因治療為腫瘤、罕見病、慢性病及其他難治性疾病提供了新的治療理念和手段，因此具備一般藥物可能無法企業(yè)的長期性、治愈性療效。

也正因為基因治療的獨特優(yōu)勢，近年來，全球基因治療行業(yè)發(fā)展迅猛，行業(yè)融資不斷升溫。浙商證券（601878）研報指出，2018年-2020年較2014年-2016年投融資金額都呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，這也就意味著2021年-2023年細胞和基因療法行業(yè)管線的數(shù)量也有望呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。截至2020年，全球細胞和基因治療處于臨床階段的管線數(shù)量約為1220個。

細胞與基因治療的臨床前和臨床研究增多，也將帶來工藝開發(fā)和產(chǎn)能需求的提升，而進入商業(yè)化階段的產(chǎn)品也因需要降低成本傾向于采用專業(yè)外包，基因治療CDMO行業(yè)必然在該領(lǐng)域蓬勃發(fā)展背景下率先受益。

據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測，2020年中國細胞基因治療CDMO市場規(guī)模為13.34億元，至2027年市場規(guī)模有望達到197.4億元，2020-2027年CAGR高達47.0%。

鑒于目前細胞和基因治療領(lǐng)域技術(shù)迭代速度快，企業(yè)前期投入較大且風(fēng)險較高，選擇CDMO服務(wù)成為不少企業(yè)的選擇。CRB公司2020年的一份調(diào)研報告顯示，77%的細胞與基因治療企業(yè)與CDMO公司有合作，僅23%的企業(yè)完全自主制造。

同時，該報告顯示，其中選擇有限的GMP制造能力、前期過高的資本投入和產(chǎn)能排期限制為尋找CDMO供應(yīng)商首要原因的企業(yè)占比分別為54%、18%和12%。由此可見，生產(chǎn)工藝和產(chǎn)能需求是企業(yè)選擇CDMO的重要因素。

掌握生產(chǎn)工藝后再擴產(chǎn)能 和元生物按下發(fā)展加速鍵

目前，國際領(lǐng)先的基因治療CDMO公司主要以Lonza、Oxford BioMedica為代表。國內(nèi)則主要是以和元生物、無錫生基為主的16家企業(yè)。

和元生物作為基因治療領(lǐng)域服務(wù)龍頭，擁有一次性大規(guī)模生產(chǎn)工藝，可采用微載體、細胞工廠、滾瓶、固定床等貼壁培養(yǎng)體系及全懸浮細胞培養(yǎng)技術(shù)進行規(guī)?；I(yè)生產(chǎn)。

核心技術(shù)方面，和元生物已形成兩大類自主研發(fā)的核心技術(shù)集群，即基因治療載體開發(fā)技術(shù)和基因治療載體生產(chǎn)工藝及指控技術(shù)。兩大核心技術(shù)集群能夠從基因治療載體的基礎(chǔ)底層技術(shù)和大規(guī)模生產(chǎn)工藝層面，針對性突破基因療法開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，并通過與先進的GMP平臺和完善的質(zhì)量控制體系有效協(xié)同，完成多種基因藥物定制化開發(fā)，交付國際多中心臨床試驗樣品，全方位滿足客戶的研發(fā)各階段需求。

依托上述核心技術(shù)集群，和元生物主要面向創(chuàng)新藥企業(yè)的CDMO業(yè)務(wù)快速成長。招股書顯示，和元生物累計合作的CDMO項目超過90個，執(zhí)行中的CDMO項目超過50個，覆蓋多種基因治療載體、溶瘤病毒、CAR-T等基因藥物的臨床前至臨床試驗各階段。

報告期內(nèi)，和元生物基因治療CDMO業(yè)務(wù)貢獻的收入也隨之大幅增長，由2018年的1291.17萬元增長至2020年的1.02億元，并逐漸成為公司主要收入來源，占比超過70%。

在生產(chǎn)規(guī)模方面，和元生物擁有近4500㎡的基因治療載體研發(fā)生產(chǎn)綜合平臺，近7000㎡的基因治療產(chǎn)品GMP生產(chǎn)平臺，包括1條質(zhì)粒生產(chǎn)線、3條病毒載體生產(chǎn)線、2條CAR-T細胞生產(chǎn)線、3條建庫生產(chǎn)線、1條灌裝線，GMP產(chǎn)能規(guī)模已達到國外同類企業(yè)水平。

此外，和元生物還計劃投入15億元用于智造精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地項目建設(shè)，該項目建成后，GMP生產(chǎn)線將大幅擴充，進一步擴大產(chǎn)能。

而隨著產(chǎn)能的逐步釋放，也將為和元生物的未來發(fā)展按下加速鍵，真正成為能夠成為引領(lǐng)行業(yè)的“基因治療CDMO第一股”。