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本報記者于娜見習記者孫夢圓北京報道

近日，翰宇藥業(yè)（300199）通過互動平臺披露，公司新冠多肽鼻噴劑項目已完成了對奧密克戎及德爾塔兩主要流行株的活病毒研究，經(jīng)過兩輪的重復試驗，數(shù)據(jù)顯示，無論是本品小試樣品還是規(guī)?；a(chǎn)樣品均對當前該兩個主要流行株有顯著效果，尤其是對奧密克戎活性更高，目前正在與相關(guān)研究單位進行動物的體內(nèi)藥效研究等工作，公司將繼續(xù)全力推進項目進展，爭取早日緊急上市。

2月17日晚間，深交所創(chuàng)業(yè)板公司管理部向翰宇藥業(yè)下發(fā)關(guān)注函，要求說明公司新冠多肽鼻噴劑項目截至目前研發(fā)所處階段，研發(fā)投入情況，未來所需研發(fā)投入及尚需進行的研發(fā)步驟，結(jié)合公司資金及債務狀況充分說明公司資金是否足以支持新冠多肽鼻噴劑項目研發(fā)，并結(jié)合可比公司研發(fā)進度及研發(fā)投入、市場競爭格局、研發(fā)過程中面臨的不確定性等充分提示風險。截至記者發(fā)稿時，翰宇藥業(yè)尚未對此作出回復。

受此消息影響，2月18日，此前跌幅較大的翰宇藥業(yè)股價一路高漲，以每股16.92元收盤，股價飆升8.05%，公司總市值155.14億。對于此輪公司股價上漲，翰宇藥業(yè)IR相關(guān)負責人對《華夏時報》記者表示，這是交易所的一次正規(guī)問詢，至于對股價是利好還是利空，公司證券部這邊無法判斷。業(yè)內(nèi)人士則認為，高位股的反饋會對短線風險偏好資金產(chǎn)生操作上的引導，從當前走勢來看，屬于疫情醫(yī)藥線的翰宇藥業(yè)超跌反彈，可以看做是資金在做高低切的意愿。

資金何處而來？

本報記者梳理發(fā)現(xiàn)，這已經(jīng)不是翰宇藥業(yè)第一次收到深交所的關(guān)注函了，此前公司就曾因為股票大漲兩次收到深交所的關(guān)注函，翰宇藥業(yè)也分別就提出的問題作出回答。

天眼查數(shù)據(jù)顯示，翰宇藥業(yè)誕生于2003年，在2011年登陸A股創(chuàng)業(yè)板上市。是致力于多肽藥物的“國家高新技術(shù)企業(yè)”，屬于行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，擁有多個國家和省市技術(shù)研發(fā)平臺，24個多肽藥物，9個新藥證書，26件臨床批件。其上市前八年間，營收整體呈現(xiàn)上升趨勢，自2011年的1.66億元增長至2018年的12.64億元。凈利潤也由2011年的0.80億元增長至2017年的3.30億元，可謂穩(wěn)定盈利的“老司機”。可是好景并沒有一直延續(xù)，自2018年開始，公司長期處于虧損狀態(tài)。歷年財報數(shù)據(jù)顯示，2018年-2020年，翰宇藥業(yè)的營業(yè)收入分別為12.64億元、6.14億元、7.22億元；凈利潤分別為-3.41億元、-8.85億元、-6.09億元，虧損持續(xù)擴大。

2018年，公司曾因業(yè)績預報和業(yè)績快報中披露的數(shù)據(jù)前后最大相差超6億元，被深交所問詢，對此，公司當時回應稱數(shù)據(jù)差距是在可變動的范圍之內(nèi)的，因為預告只是對業(yè)績提前的預判；對于歸母凈利潤較上年同期下滑，是受整個行業(yè)和一些政策的影響，公司渠道建設(shè)、營銷等相應支出較上年有所增長。而后有媒體扒出，實際上，翰宇藥業(yè)業(yè)績突然“變臉”的主要原因是所收購的成紀藥業(yè)業(yè)績慘遭腰斬。據(jù)翰宇藥業(yè)業(yè)績快報，在中介機構(gòu)初步估算后，對成紀藥業(yè)計提商譽減值準備5.22億元，使得凈利潤同比下降203%。

2019年，公司再次巨虧8.85億元，深交所再次對翰宇藥業(yè)的資金能力提出質(zhì)疑，對此，翰宇藥業(yè)在回復中給出三個理由：一是醫(yī)?？刭M，國外原料藥客戶需求量降低；二是收購甘肅成紀藥業(yè)商譽減值3.4億元；三是終止部分在研項目，資本化轉(zhuǎn)費用支出多。

然而，讓投資者失望的是，在業(yè)績變臉的情況下，翰宇藥業(yè)實控人曾氏三兄弟卻乘機瘋狂套現(xiàn)，據(jù)媒體爆料，曾少貴、曾少強、曾少彬三兄弟分別在2018年12月、2019年3月和2021年7月份進行了股份轉(zhuǎn)讓計劃，累計套現(xiàn)近11億元。

頻繁的賬面流動也導致了股價的波動，2021年，公司再次收到了深交所下發(fā)的關(guān)注函，要求說明能否有足夠的費用支持新藥研發(fā)。翰宇藥業(yè)在回復公告中表示，新型冠狀病毒多肽鼻噴劑藥物項目初步估算的研發(fā)投入約2.6億元，投入金額較大，可能存在資金不足的風險。但公司表示已經(jīng)加強了應收賬款管理，加速資金回籠并改善現(xiàn)金流，未來還將通過多途徑籌措資金以保證項目的順利推進。

當時的數(shù)據(jù)顯示，截至2021年9月30日，翰宇藥業(yè)賬面貨幣資金余額約為2.15億元，短期借款、長期借款、應付債券合計約為17.47億元，資產(chǎn)負債率為58.65%。

今年1月31日，翰宇藥業(yè)發(fā)布預計扭虧類業(yè)績預告：預計公司2021年01-12月歸屬于上市公司股東的凈利潤為2500萬元-3750萬元，與上年同期相比扭虧。報告指出，業(yè)績變化原因首先是因為2021年度，因公司對上海健麾信息（605186）技術(shù)股份有限公司投資定位的調(diào)整，公司對健麾信息的股權(quán)核算方法由權(quán)益法計量改為公允價值計量，導致投資收益較上年同期大幅度增長。其次，隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)推進與不斷深化，國家持續(xù)加強了對藥品價格控制力度，特別是帶量采購、國家集采、價格聯(lián)動和價格談判，對整個制藥行業(yè)影響較大，公司已上市產(chǎn)品毛利率下降，導致經(jīng)營性利潤為負。公司預計2021年全年非經(jīng)常性損益對凈利潤的影響金額約為4.4億元，主要是健麾信息的股權(quán)核算方法發(fā)生變更。去年同期非經(jīng)常性損益金額為1,558.75萬元。

一位不具名業(yè)內(nèi)人士向本報記者表示，從財務數(shù)據(jù)來看，翰宇藥業(yè)主力產(chǎn)品“制劑”的毛利率非?？捎^，雖然比去年有所下降，但仍高達81.06%，具有競爭力。不過，翰宇藥業(yè)2021上半年營收達3.66億元，毛利率72.76%，其銷售費用卻高居不下，花了將近2億元，研發(fā)費用卻不足5千萬，虧損原因一目了然。目前來看，翰宇藥業(yè)2021年前三季度營收創(chuàng)下了近年來新低，其三季度環(huán)比營收和凈利潤也雙雙下降，未來能否扭虧為盈還需要進一步觀察。

藥物何時上市？

公開資料顯示，新冠多肽鼻噴劑藥物是一款基于“多肽”序列研發(fā)的鼻噴劑，該技術(shù)與當前新冠肺炎疫苗、口服和中和抗體等治療性藥物不同，屬于新冠肺炎和流感并行研發(fā)并兼具預防和治療的新型藥物，實現(xiàn)鼻噴劑使用方式，可提前抑制病毒。

《華夏時報》記者注意到，在“新冠多肽鼻噴劑藥物”項目上，翰宇藥業(yè)研發(fā)進度非?？?。根據(jù)公司官網(wǎng)公布的消息，2020年，中科院微生物所開展了針對新冠病毒治療藥物開發(fā)的研究并取得了階段性技術(shù)成果：“一種抗新型冠狀病毒的多肽及其應用”的專利技術(shù)(專利申請?zhí)?02110939740.1)獲國家知識產(chǎn)權(quán)局正式受理，同時獲得6個多肽序列實驗結(jié)果，并進入動物實驗申請階段。2021年11月15日，翰宇藥業(yè)與中科院微生物所正式簽訂新冠鼻噴劑多肽藥物合作項目，根據(jù)協(xié)議，翰宇藥業(yè)將以“全球獨占許可”方式獲得中科院微生物所“一種抗新型冠狀病毒的多肽及其應用”的專利技術(shù)。同年12月31日翰宇藥業(yè)宣布公司緊急完成了相關(guān)專利國內(nèi)及國際(PCT專利)的聯(lián)合申報。2022年2月16日，宣布新冠多肽鼻噴劑項目已完成了對奧密克戎及德爾塔兩主要流行株的活病毒研究。

不到兩年的時間，翰宇藥業(yè)迅速完成了專利申報和活病毒研究，不禁讓人對藥品上市充滿期待。對此，翰宇藥業(yè)IR相關(guān)負責人對本報記者表示，現(xiàn)在做的屬于活病毒試驗，后期還要做體內(nèi)試驗、臨床試驗，然后再做上市申報。

值得注意的是，鼻噴式疫苗和鼻噴式多肽藥物還存在較大區(qū)別。根據(jù)去年在《中國醫(yī)院藥學雜志》上發(fā)表的《多肽類藥物鼻腔給藥研究進展》論文介紹，基于蛋白多肽類藥物自身的理化性質(zhì)，鼻腔給藥不僅能夠克服口服給藥的首過效應、注射給藥的順應性差等問題，而且具有腦靶向、低劑量高活性等優(yōu)點。但吸收促進劑對藥物鼻吸收的提升及生物利用度與纖毛毒性之間的矛盾，長期給藥毒理性研究等問題仍然有待解決。也就是說，相較于已有成熟技術(shù)并有成功案例的鼻噴式疫苗，鼻噴式多肽藥物尚處于研究階段，能否成功可能還需經(jīng)過很長一段時間的臨床試驗。

這一點在翰宇藥業(yè)IR相關(guān)負責人對記者的回復上也得到了印證?！澳壳八幬锷刑幱谂R床前的研究階段，研發(fā)人員也在加班加點的工作，因此進度會比較快一點。至于藥物上市時間沒法預估，因為針對該藥物的臨床的試驗時間和次數(shù)得根據(jù)試驗實際情況確定?！痹撠撠熑苏f。

見習編輯：孫夢圓主編：陳巖鵬