《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證。
天眼查資料顯示，海爾思藥業(yè)成立于1999年5月4日，于2016年8月17日登陸新三板，公司注冊資本金為9000萬元，實(shí)繳資本金為2572.09萬元，公司董事長、法定代表人為王寧，持有海爾思藥業(yè)股份比例為60.04%。公司主營業(yè)務(wù)包括藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
事實(shí)上，海爾思藥業(yè)因藥品不合格曾多次被曝光。
2009年，海爾思藥業(yè)的抗宮炎片在湖南因抽驗(yàn)不合格被曝光，2013年在四川藥監(jiān)局發(fā)布的藥品質(zhì)量公告中，海爾思的抗宮炎片因含量測定不合格而榜上有名，最近一次是在廣東，2016年8月9日廣東省藥監(jiān)局通報了近期藥品抽查檢驗(yàn)信息，海爾思的抗宮炎片再次抽檢不合格。而抗宮炎片是海爾思的主要產(chǎn)品，2015 年度收入5275.31萬元，占公司營業(yè)收入75.23%，毛利率占比達(dá)80%以上。
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