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根據(jù)港交所披露，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“貝達(dá)藥業(yè)”)于12月2日再次向港交所主板遞交招股書，擬香港掛牌上市，高盛、瑞銀、中金為聯(lián)席保薦人。貝達(dá)藥業(yè)首次遞表時(shí)間是今年2月份。

此前2016年11月，公司在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，證券代碼300558.SZ。不過(guò)，自今年1月高點(diǎn)回調(diào)以來(lái)，公司股價(jià)跌超40%。截至今日收盤，股價(jià)收漲1.08%，報(bào)80.41元，最新總市值334億元。

股權(quán)結(jié)構(gòu)方面，截至今年11月30日，創(chuàng)始人之一丁博士為公司實(shí)際控制人，通過(guò)凱銘投資和貝成投資合計(jì)間接持股22.82%，另直接持股0.20%，合計(jì)共控制貝達(dá)藥業(yè)23.02%的股份。

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依賴單一產(chǎn)品收入

貝達(dá)藥業(yè)是國(guó)內(nèi)一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的生物制藥公司。以肺癌治療創(chuàng)新藥為布局重點(diǎn)，并陸續(xù)推進(jìn)胃癌、宮頸癌、乳腺癌等相關(guān)惡性腫瘤產(chǎn)品管線研發(fā)。

癌癥是全球死亡的主要因素之一，2020年有近1000萬(wàn)癌癥死亡病例。其中，肺癌是全球所有類型癌癥中發(fā)病率和死亡率最高的癌癥之一。2020年，其以221萬(wàn)病例，成為全球第二高發(fā)病率的癌癥，并預(yù)期到2025年患者數(shù)量將以2.7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率上升至252萬(wàn)例。盡管肺癌治療在科學(xué)及臨床上已取得長(zhǎng)足進(jìn)步，但是全球晚期肺癌病人五年生存率仍不足20%。龐大的肺癌患者群體至今仍有極大的醫(yī)療需求未被滿足。因此，肺癌用藥需求較大。

以占據(jù)肺癌發(fā)病率約85%的上皮細(xì)胞肺癌——非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)藥用市場(chǎng)為例，自2016年至2020年，我國(guó)整體NSCLC藥物市場(chǎng)從168億元增至423億元，并預(yù)計(jì)于2025年和2030年將分別達(dá)到1117億元及1775億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.7%。

在此背景下，貝達(dá)藥業(yè)業(yè)績(jī)呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。其營(yíng)收從2018年的12.24億元增加至2020年的18.70億元;同期年內(nèi)利潤(rùn)也從1.64億元擴(kuò)大至6.01億元;毛利率從11.42億元上升至17.24億元。

目前，公司已經(jīng)擁有三款上市藥物，分別是兩款小分子靶向抗肺癌藥產(chǎn)品?？颂婺?、恩沙替尼，以及一款貝伐珠單抗(安維汀®)的生物類似藥產(chǎn)品MIL60(貝安汀)。其中，?？颂婺崾俏覈?guó)首款擁有自主產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌藥，也是貝達(dá)藥業(yè)核心產(chǎn)品。

具體來(lái)看，埃克替尼是貝達(dá)藥業(yè)主要收入來(lái)源。2018年和2020年，?？颂婺岬匿N售收入分別占到了總營(yíng)收的98.7%、96.6%、96.9%。值得一提的是，埃克替尼于2011年上市后，其專利期即將于2023年到期。創(chuàng)新藥藥企之所以具有很高的定價(jià)權(quán)及利潤(rùn)，是因?yàn)槠渌帍S在專利保護(hù)期內(nèi)不能仿制。但一旦專利到期，仿制藥企紛紛介入，埃克替尼或因競(jìng)爭(zhēng)激烈而面臨銷售價(jià)格下降風(fēng)險(xiǎn)。

從公司另一款上市藥恩沙替尼來(lái)看，由于其2020年才在國(guó)內(nèi)上市，截至2021年9月30日，其貢獻(xiàn)的收益占藥品銷售收入的7.1%，收益規(guī)模較低。雖然該款藥品計(jì)劃將于2022年在全球多地上市，或?qū)⒊蔀樨愡_(dá)藥業(yè)下一個(gè)利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，但由此下定論為時(shí)尚早。

按銷售渠道劃分，貝達(dá)藥業(yè)主要透過(guò)分銷商將產(chǎn)品銷售至醫(yī)院和藥店，2018年至2020年，公司透過(guò)批發(fā)商銷售產(chǎn)品產(chǎn)生收益分別為10.10億元、10.72億元、13.48億元，占到了總收益的82.5%、69.0%、72.1%，占比較高，貝達(dá)藥業(yè)銷售收入一定程度上對(duì)分銷商形成依賴。未來(lái)若公司不能維持與分銷商合作關(guān)系，導(dǎo)致主要分銷商終止合作，貝達(dá)藥業(yè)產(chǎn)品銷量或?qū)⑹艿讲焕绊憽?/p>

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研發(fā)投入比重逐年下滑

由于肺癌容易轉(zhuǎn)移，病人容易產(chǎn)生耐藥性，貝達(dá)藥業(yè)需持續(xù)加大研發(fā)投入。盡管2018年至2021年9月30日，貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)投入金額呈波動(dòng)上升趨勢(shì)，從5.81億元增至5.98億元，但是其研發(fā)投入占當(dāng)期收益比重從47.5%下降至34.7%。

需要指出的是，EGFR靶點(diǎn)研發(fā)的藥物分三代，?？颂婺崾堑谝淮鶨GFR-TKI產(chǎn)品。從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，同屬于第一代EGFR-TKI藥物已經(jīng)有兩款競(jìng)品獲批上市，分別為吉非替尼、厄洛替尼。

與此同時(shí)，第二代和第三代EGFR-TKI藥物也均已經(jīng)出爐，甚至部分進(jìn)入醫(yī)保。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，自2016年到2020年，第一代EGFR-TKI產(chǎn)品市場(chǎng)份額持續(xù)下滑，從83%的下降至33.9%，而第三代產(chǎn)品市場(chǎng)從2017年的19%升至2020年的62.6%。

這意味著，公司核心產(chǎn)品?？颂婺岵粌H面臨同類型藥物競(jìng)爭(zhēng)，還存在被第三代EGFR-TKI藥物替代風(fēng)險(xiǎn)。在其研發(fā)投入占比不斷下降的背景下，公司產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)或?qū)⑾陆怠?/p>

目前，貝達(dá)藥業(yè)有四款處于后期臨床研究或已提交NDA的候選藥物，及其他逾二十款圍繞癌癥治療的重要靶點(diǎn)及有效作用機(jī)制布局的臨床早期及臨床前候選藥物，但這些藥物離上市商業(yè)化還有一段距離。近年來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管更趨嚴(yán)厲，若貝達(dá)藥業(yè)產(chǎn)品最終未能獲得藥監(jiān)局通過(guò)，其未來(lái)盈利具有不確定。

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小結(jié)

綜合來(lái)看，由于人口老齡化、年輕人不健康的飲食生活等，肺病用藥市場(chǎng)需求較為穩(wěn)定。不過(guò)，貝達(dá)藥業(yè)營(yíng)收依賴單一核心產(chǎn)品，而核心產(chǎn)品面臨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，其余產(chǎn)品離上市商業(yè)化還有一段距離，公司若想要實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)還需在藥品研發(fā)能力，銷售規(guī)?；确矫娑嘞鹿Ψ?。