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伴隨著8月進入尾聲，港股已有上百家制藥和生物科技企業(yè)發(fā)布了2021年度中報。對于傳統(tǒng)藥企石藥集團而言，在公布上半年成績單之際，更是額外給出了“License-out”和“License-in”兩大附加題的答案范本。

心血管疾病產(chǎn)品銷量大增，業(yè)績總體穩(wěn)步增長

根據(jù)石藥集團公布的業(yè)績情況來看，公司在2021上半年收入較去年同期增加9.8%至人民幣138.22億元;歸母凈利潤上升32.3%至人民幣30.63億元;每股基本盈利25.62分，同比增長32.3%;宣派中期股息每股8港仙。

圖表一：公司營業(yè)收入與凈利潤情況

數(shù)據(jù)來源:WIND,格隆匯整理

具體來看各項業(yè)務(wù)板塊情況。從收入結(jié)構(gòu)來看，報告期內(nèi)，成藥業(yè)務(wù)收入為人民幣112.33億元，占總收入的81.3%，已成為公司的主要增長動力。而受益于成藥業(yè)務(wù)的產(chǎn)品組合提升和維生素C原料產(chǎn)品的價格上漲，本期毛利率提升了1.1個百分點，至76.1%。

圖表二：公司各業(yè)務(wù)收入情況

數(shù)據(jù)來源：WIND，格隆匯整理

其中，成藥業(yè)務(wù)于2021年上半年錄得銷售收入人民幣112.33億元，較去年同期增加9.8%，其中心血管疾病產(chǎn)品同比增長最高，為31.1%，報告期內(nèi)錄得收入人民幣14.50億元，其中玄寧、恩存及達新寧的銷售增長分別為32.1%、35.5%及537.9%。

從財務(wù)數(shù)據(jù)可以看出恩存作為國內(nèi)唯一通過美國FDA上市批準的國產(chǎn)硫酸氫氯吡格雷片，2021年是其帶量采購標期的第二年，其銷售額持續(xù)穩(wěn)定增長。達新寧為目前國內(nèi)獨家產(chǎn)品，其短期內(nèi)不會成為國家?guī)Я坎少徠贩N，自2019年10月上市以來，銷量持續(xù)保持高速增長，預(yù)計未來還有進一步的增長空間。

神經(jīng)系統(tǒng)疾病產(chǎn)品錄得銷售收入人民幣36.11億元。自新版國家醫(yī)保目錄3月執(zhí)行以來，公司利用其強大銷售網(wǎng)絡(luò)，以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的患者管理平臺拓展在線自費市場，實現(xiàn)恩必普銷量的快速增長，大幅度消化降價的影響，本期的銷售收入減少8.3%;而歐來寧及舒安靈的銷售收入則分別減少22.0%及增加547.0%。

抗腫瘤產(chǎn)品錄得銷售收入人民幣39.64億元，同比增加26.6%。其中多美素、克艾力及津優(yōu)力的銷售收入分別增加51.0%、17.9%及12.8%。據(jù)興業(yè)證券預(yù)測，隨著公司積極開拓新適應(yīng)癥和新市場，克艾力有望在未來保持30%以上的增長率。而受益于市場擴張和市場替代，多美素和津優(yōu)力未來增速也將保持強勁。

此外，公司抗感染產(chǎn)品、呼吸系統(tǒng)疾病產(chǎn)品、消化代謝疾病產(chǎn)品及其他領(lǐng)域產(chǎn)品，分別錄得收入人民幣14.15億元、1.9億元、2.47億元、3.56億元。

原料藥業(yè)務(wù)方面，公司維生素C出口銷量持續(xù)居行業(yè)榜首，報告期內(nèi)銷售收入為人民幣10.81億元，同比增長7.5%。受益于個別產(chǎn)品銷售及價格的上升，公司抗生素及其他業(yè)務(wù)上半年錄得銷售收入人民幣8.36億元，同比增加30.8%。

綜合來看，公司通過實施專業(yè)學(xué)術(shù)推廣、醫(yī)院開拓、市場下沉、臨床應(yīng)用范圍拓展、專業(yè)銷售隊伍擴大等策略，持續(xù)推動重點成藥產(chǎn)品的快速增長，其面對集采等風(fēng)險的能力不斷提升，基于其優(yōu)秀的成本管控能力和其全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，未來公司有望持續(xù)保持高質(zhì)量的增長。

研發(fā)加碼，多管線取得突破性進展

與此同時，石藥集團的研發(fā)投入不斷加碼，用實際行動證明其創(chuàng)新能力，并成為公司未來業(yè)績支撐的驅(qū)動因素。

近三年，石藥集團的研發(fā)費用復(fù)合增長率達到46.7%，2021年上半年研發(fā)費用達16.13億元(計入損益表中)，同比增加11.0%，約占成藥業(yè)務(wù)收入的14.4%。

圖表三：研發(fā)費用情況

數(shù)據(jù)來源：WIND，格隆匯整理

持續(xù)的高研發(fā)投入，讓公司在研發(fā)方面不斷取得突破性進展，報告期內(nèi)多個產(chǎn)品管線均穩(wěn)步高速推進。

其中，值得關(guān)注的是，針對侵襲性真菌感染預(yù)防和治療的藥物安復(fù)利克®，于上半年成功取得中國藥品注冊批件，并于5月成功上市。作為全球獨家兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物，安復(fù)利克®的上市將開啟中國IFD治療的新局面，可以預(yù)見未來其將成為石藥集團又一個值得期待的增長點。

此外，公司靶向Claudin18.2的兩款藥品NBL-015和SYSA1801同樣值得期待，兩款藥品目前均取得了美國孤兒藥資格認證。其中SYSA1801是一種同類首創(chuàng)的抗Claudin 18.2全人源單克隆抗體藥物偶聯(lián)物。NBL-015是一種全人源抗Claudin 18.2單克隆抗體，并經(jīng)過蛋白工程優(yōu)化，具有增強的ADCC、CDC和ADCP效應(yīng)，有望成為治療胰腺癌和胃癌的同類最佳靶向藥物，目前已在美國取得臨床試驗批件。

總體來看，目前，石藥集團在研項目總數(shù)約300項，其中小分子創(chuàng)新藥40余項、大分子創(chuàng)新藥40余項，新型制劑30余項，主要聚焦在抗腫瘤、免疫和呼吸、精神神經(jīng)、代謝、心腦血管系統(tǒng)及抗感染治療領(lǐng)域。

從進展上來看，目前有29個產(chǎn)品處于注冊審評待批階段，40個產(chǎn)品正在開展臨床試驗(包括33個創(chuàng)新藥以及7個新型制劑)，5個產(chǎn)品正在進行生物等效試驗，以及11個產(chǎn)品及臨床試驗適應(yīng)癥待批臨床批件。以此來看，公司儲備管線充足，創(chuàng)新動力強勁，未來五年，預(yù)計將有30余個創(chuàng)新藥及新型制劑產(chǎn)品，以及60余個仿制藥上市，長期增長趨勢確定。

創(chuàng)新出海+對外合作：打造新增長點

除了自主研發(fā)外，石藥還加強了與外部合作的業(yè)務(wù)布局。

8月23日，石藥與康寧杰瑞達成合作，獲得了靶向HER2的抗體藥物KN026作為單藥及聯(lián)合PD-L1/CTLA-4雙抗KN046的在中國內(nèi)地(不包括中國香港、澳門及臺灣)用于治療乳腺癌及胃癌的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。此次石藥加碼特異性雙抗領(lǐng)域，將KN026收入囊中，將有利于擴展石藥的產(chǎn)品管線，打造新增長點。

KN026這款重磅新藥在全球的HER2雙抗中，研發(fā)進度處于領(lǐng)先地位。在晚期乳腺癌方面，KN026的臨床數(shù)據(jù)反映優(yōu)于曲妥珠聯(lián)合帕妥珠的療效。此外，因為注射一次更加方便，預(yù)計患者接受該藥物的意愿更高。在治療后線胃癌方面，KN046+KN026 組合已經(jīng)在之前的臨床中表現(xiàn)了大幅度優(yōu)于二線胃癌方案的早期數(shù)據(jù)，并獲得 FDA 授予孤兒藥認定，有望于2023年遞交上市申請。

另一方面，創(chuàng)新藥國際化，正在成為石藥未來看點所在。

八月公司與美國創(chuàng)新制藥公司Flame Biosciences, Inc.(Flame)訂立策略合作及許可協(xié)議，向Flame授出公司候選藥物NBL-015(抗Claudin 18.2單克隆抗體)及兩款將利用公司NovaTE雙特異性抗體技術(shù)平臺開發(fā)的新型雙特異性抗體在大中華以外地區(qū)的獨家權(quán)利。

此項合作不僅能加快公司創(chuàng)新藥管線在全球市場的臨床開發(fā)，同時也標志著其國際化策略的推進取得重大進展。在國內(nèi)創(chuàng)新藥市場競爭加劇環(huán)境下，國際化布局或許將會帶來新的一番天地。

小結(jié)

作為一家瞄準全球市場的Big Pharma，石藥集團無論是創(chuàng)新研發(fā)，還是商務(wù)擴展，抑或是商業(yè)化能力，均處于行業(yè)前列。同時，公司也是目前國內(nèi)少數(shù)成功License-out的企業(yè)之一，當(dāng)下國內(nèi)醫(yī)藥市場隨著一系列政策的落地，競爭顯得愈發(fā)激烈，而石藥集團在此浪潮中穩(wěn)中有進，還能不斷給投資者帶來驚喜，其未來發(fā)展值得期待。