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華領(lǐng)醫(yī)藥-B(02552)公布2021年中期業(yè)績，其他收入為人民幣361.2萬元(單位下同)，同比增長約1.63%。研發(fā)開支同比減少約12.7%至9800萬元，期內(nèi)虧損同比減少約4.7%至1.65億元，每股虧損0.17元。

研發(fā)開支的減少主要包括：就dorzagliatin臨床試驗減少2800萬元，主要是由于SEED/HMM0301 及DAWN/HMM0302的52周研究分別于2020年3月及2020年9月為最后一名患者完成試驗，以致成本減少;化學(xué)、制造及控制開支增加280萬元，主要是由于在2021年上半年進行果糖激酶抑制劑候選藥物化學(xué)及工藝研究所致;就dorzagliatin非臨床研究增加300萬元，主要是由于NDA申請相關(guān)的ISS數(shù)據(jù)及分析開支、dorzagliatin與胰島素╱阿卡波糖聯(lián)用的FDC有效性研究以及dorzagliatin用于T2D并發(fā)認知障礙動物模型的有效性研究開支;人工成本減少人民幣100萬元，主要是由于加速攤銷法下以股份為基礎(chǔ)的付款減少所致;及其他開支增加人民幣1020萬元，主要是由于與于2020年年底投入運作的新總部有關(guān)的租金費用分配、折舊及攤銷開支、物業(yè)成本、公共事業(yè)費用及其他成本所致。

值得注意的是，待取得NDA批準(zhǔn)后，預(yù)期dorzagliatin將進行商業(yè)化生產(chǎn)，除了其CMO伙伴關(guān)系外，華領(lǐng)醫(yī)藥亦于上海臨港特區(qū)設(shè)立華領(lǐng)醫(yī)藥制藥公司，以確保 dorzagliatin商業(yè)供應(yīng)充足。

截至2021年6月30日，銀行結(jié)余及現(xiàn)金為約人民幣8.47億元。

于2021年下半年，公司計劃開展更多有關(guān)dorzagliatin以及dorzagliatin聯(lián)合用藥的研究，包括在T2D患者身上進行與達格列凈、西格列汀及GLP-1及胰島素的聯(lián)合用藥，以作高質(zhì)素的血糖控制及改善TIR，此可能改善T2D的標(biāo)準(zhǔn)治療，以及在 T1D患者身上就新適應(yīng)癥進行與胰島素的聯(lián)合用藥。公司亦正發(fā)展dorzagliatin的固定劑量復(fù)方制劑的管線。(作者： 董慧林)