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北?？党芍扑幱邢薰?以下簡(jiǎn)稱“北?？党?rdquo;)于6月30日向港交所遞交招股書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利和富瑞為其聯(lián)席保薦人。

北?？党沙闪⒂?018年，是一家立足中國(guó)，專注于罕見病的全球領(lǐng)先生物醫(yī)藥公司，致力于研究、開發(fā)及商業(yè)化變革性的療法。

截至2020年11月，公司宣布已完成4300萬(wàn)美元E輪融資，今年5月份，公司再宣布完成E輪第二期融資。自A輪融資以來(lái)，公司已獲得包括藥明康德、RA Capital、啟明創(chuàng)投、3W Fund Management、盈科資本等多家知名機(jī)構(gòu)的投資，目前交易后估值已達(dá)5.41億美元。

根據(jù)招股書，本次上市計(jì)劃最高融資2.5億美元，將主要用于為核心產(chǎn)品、主要產(chǎn)品組合以及候選藥物產(chǎn)品現(xiàn)有及日后研發(fā)提供資金。

股權(quán)結(jié)構(gòu)方面，IPO前，藥明康德持有北?？党?1.02%的股份，為最大外部投資方;RA Capital和啟明創(chuàng)投則分別持有9.98%和8.97%的股份;啟明創(chuàng)投執(zhí)行董事陳侃、RA Capital合伙人Derek Paul Di Rocco以及藥明康德企業(yè)發(fā)展和投資部投資總監(jiān)樂(lè)霄擔(dān)任非執(zhí)行董事。

從業(yè)務(wù)方面來(lái)看，公司的產(chǎn)品管線共有13種藥物資產(chǎn)，包括三種已上市產(chǎn)品、三種處于臨床階段的候選藥物、兩個(gè)處于IND準(zhǔn)備階段、兩個(gè)處于臨床前階段及三個(gè)處于先導(dǎo)識(shí)別階段的基因療法產(chǎn)品。針對(duì)部分最普遍的罕見疾病以及罕見腫瘤適應(yīng)癥。

具體產(chǎn)品組合來(lái)看，在罕見病領(lǐng)域，公司擁有七種生物制劑和小分子產(chǎn)品及候選產(chǎn)品，用于治療亨特綜合癥(MPS II)及其他溶酶體貯積病(LSD)、補(bǔ)體介導(dǎo)紊亂、A型血友病、代謝紊亂，以及罕見膽汁淤積性肝病，包括Alagille綜合癥 (ALGS)、進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥(PFIC)，及膽道閉鎖(BA)。

在罕見腫瘤領(lǐng)域，公司正開發(fā)CAN008，用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)。2018年，北?？党稍谂_(tái)灣完成了CAN008的1期臨床試驗(yàn)，在之前海外試驗(yàn)中獲得的臨床數(shù)據(jù)的支持下，成功地將CAN008與亞洲新診斷的GBM 患者橋接。北海康成計(jì)劃于2021年下半年就膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者一線治療在中國(guó)內(nèi)地進(jìn)行CAN008 2期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥;其他兩種腫瘤產(chǎn)品 CaphosolTM(CAN002)和Nerlynx®(CAN030)亦已分別在中國(guó)內(nèi)地及大中華區(qū)獲得了上市許可。

除生物制劑及小分子外，北?？党烧谔剿餍乱淮虔煼夹g(shù)——基因療法為沒(méi)有合適療法的多種罕見基因疾病提供了可能的一次性、持久的治療。

受益于其醫(yī)療產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地、臺(tái)灣、香港的商業(yè)化銷售增加，報(bào)告期內(nèi)，公司業(yè)績(jī)出現(xiàn)波動(dòng)上升趨勢(shì)，其中2021年3月31日止三個(gè)月營(yíng)收增至656萬(wàn)元，相較于去年提升了近九個(gè)點(diǎn)。與此同時(shí)，毛利率大幅上升，由全年的45.6萬(wàn)元增至2021年的366.4萬(wàn)。

研發(fā)方面，公司共有151名員工，其中22名擁有博士學(xué)位或醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，超過(guò)80%的員工有在跨國(guó)生物制藥公司工作的經(jīng)驗(yàn)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員平均擁有約10年的相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。報(bào)告期內(nèi)，2021年3月31日止三個(gè)月，公司研發(fā)投入已達(dá)6700萬(wàn)元，較去年同期增長(zhǎng)44%。

從行業(yè)市場(chǎng)來(lái)看，全球罕見病患者群體龐大，根據(jù)弗若斯特沙利文資料，約80%的罕見病屬遺傳性，且四分之三的病例于兒童期間開始發(fā)病，五歲前的死亡率達(dá)到30%?？傮w而言，預(yù)計(jì)會(huì)影響全球3.5%至5.9%的人口。

不過(guò)，由于患病率較低，歷來(lái)鮮有制藥公司開發(fā)藥物治療罕見病，全世界仍有未被滿足的大量需求。據(jù)估計(jì)，在全球范圍內(nèi)，只有不到十分之一的罕見病患者接受特定疾病治療，這意味著罕見病市場(chǎng)潛力巨大。

近年來(lái)，全球罕見病市場(chǎng)規(guī)模在逐漸增加，從2020年的1351億美元增至2030年的3833億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為11%。其中，隨著中國(guó)不斷改革以向市場(chǎng)推出更多創(chuàng)新藥物及提升患者可負(fù)擔(dān)性，預(yù)計(jì)2030年中國(guó)罕見病市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到259億美元，這表明中國(guó)罕見病市場(chǎng)前景理想。同時(shí)這也意味著，如果北?？党衫^續(xù)加筑研發(fā)能力的護(hù)城河，其未來(lái)的成長(zhǎng)性盈利也趨于理想。

作為首個(gè)罕見病領(lǐng)域的新股，本次上市，北?？党蓚涫苁袌?chǎng)投資者關(guān)注!再加上藥明康德、啟明等眾多投資方助力，此次上市或?qū)⑤^為順利。不過(guò)，需要注意的是，受到包括藥物開發(fā)的有優(yōu)先次序較低、靶向治療選擇的知名度及未制定的政府政策等，罕見病治療或?qū)⒚媾R不小的挑戰(zhàn)，而這需要北海康成不斷提升自身核心競(jìng)爭(zhēng)力來(lái)應(yīng)對(duì)。