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近日，上海仁度生物科技股份有限公司(以下簡稱“仁度生物”)沖刺IPO獲上交所受理。本次擬募資7.01億元，主要用于精準診斷試劑和智能設備產(chǎn)業(yè)化研發(fā)、營銷網(wǎng)絡建設。

仁度生物成立于2007年，是國內(nèi)最早一批專注于RNA(核糖核酸)分子診斷技術和產(chǎn)品的生命科學企業(yè)之一。公司的主營業(yè)務為研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以該技術平臺為基礎的分子診斷試劑和設備一體化產(chǎn)品，專注于為生殖、呼吸、消化、血液、食品、環(huán)境安全等領域病原體的精準診斷、有效防控和個性化診療提供解決方案。

目前公司共擁有20項獲國家藥監(jiān)局審批通過或經(jīng) 藥品監(jiān)督管理主管部門備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中，第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品13項(試劑產(chǎn)品12項、儀器產(chǎn)品1項)，第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品7項。

根據(jù)最新股權結構，居金良通過直接及間接的方式合計持有公司843.16萬股股份，占總股本的28.11%。同時，因一致行動關系，居金良還持有上海潤聰持有的仁度生物4.37%股權對應的表決權，合計控制公司974.24萬股股份對應的表決權，占發(fā)行前股份總數(shù)的32.47%，為公司的控股股東、實際控制人。

基于新冠疫情的突發(fā)，仁度生物為首的體外診斷企業(yè)因市場需求激增而得到發(fā)展機遇，不過在研發(fā)探索中還存在一定的不確定性。

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業(yè)績暴增不可持續(xù)?

報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營收分別為6934.34萬元、9916.81萬元、2.50億元;同期對應的凈利潤分別為-3205.12萬元、373.92萬元、6137.65萬元，可以發(fā)現(xiàn)業(yè)績存在明顯的暴增之勢。

這一爆發(fā)性增長主要是基于乘上了疫情下醫(yī)療需求進一步擴容的快車。

2020年初，仁度生物研制出了配套高通量全自動檢測設備的新型冠狀病毒2019-nCoV 核酸檢測試劑盒，并通過國家藥品監(jiān)督管理局應急審批，于2020年3月取得注冊證書。

受益于需求增加，2020年新冠檢測試劑盒收入為6850.74萬元，占比27.41%。

不過就主營業(yè)務來看，報告期內(nèi)，仁度生物的營收貢獻主力為生殖道系列產(chǎn)品。

報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務收入分別為6815.84萬元、9785.84萬元和2.47億元，均占總營業(yè)收入超過九成以上，主營業(yè)務毛利率分別為88.06%、88.78%、75.92%。其中，公司生殖道系列試劑的收入分別為4929.83萬元、6751.42萬元以及5556.4萬元，分別占主營業(yè)務收入的72.33%、68.99%和22.47%。不過2020年這一業(yè)務下醫(yī)院生殖科室關閉受疫情影響頗深，而呼吸道系列試劑收入增長明顯。

整體來看，雖然新冠檢測試劑收入2020年增長明顯，但這一增長易受需求環(huán)境的影響，或存在一定的不可持續(xù)性。

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研發(fā)投入仍是重頭戲

另外，仁度生物處于體外診斷賽道，具有一定的技術壁壘，既存在機遇，也存在不可避免的挑戰(zhàn)。

機遇在于體外診斷市場的藍海。隨著技術的不斷提升，全球體外診斷市場占醫(yī)療器械整體市場的份額不斷提升，發(fā)展速度較快。其中，中國分子診斷市場規(guī)模進一步滲透，尤其在后疫情時期，預計2024年其市場規(guī)?；蜻_277億元，2019年-2024年的年復合增長率或達27%。

挑戰(zhàn)在于目前分子診斷的高端產(chǎn)品在一定程度上受國外巨頭壟斷，而國產(chǎn)替代進程還在推進之中，我國的行業(yè)格局還未形成，且未占據(jù)明顯的競爭優(yōu)勢。而在其中，仁度生物主要切入的技術路徑又更為小眾，其專注于RNA分子診斷技術和產(chǎn)品，而這一領域滲透率并不高，相對于DNA分子診斷，RNA分子診斷技術出現(xiàn)的時間更晚，目前市場認知度較低，中國感染分子診斷領域 RNA占比僅為6%，低于美國25%的滲透率。

仁度生物在一定程度需要繼續(xù)加大研發(fā)投入，以保持自身的競爭力。報告期內(nèi)，公司研發(fā)費用分別為1047.79萬元、1379.84萬元和2369.83萬元;同時，公司研發(fā)及技術人員占比分別為41.83%、41.18%和45.09%。在未來，為普及推廣RNA檢測技術，公司或在銷售費用有所投入，是否影響研發(fā)的投入也存在不確定性。

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結語

仁度生物站在體外診斷賽道上，存在一定的發(fā)展空間，畢竟經(jīng)過疫情的洗禮后，這一市場需求會愈發(fā)受到重視。但公司在經(jīng)營過程中，應繼續(xù)保持相應的研發(fā)能力，畢竟其間也或面臨著因研發(fā)方向出現(xiàn)偏差、研發(fā)進程緩慢、研發(fā)投入成本過高而導致研發(fā)失敗的風險。