為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖漿、小兒氨酚烷胺顆粒、氨酚偽麻那敏咀嚼片、小兒復(fù)方氨酚烷胺片、小兒氨咖黃敏顆粒、氨金黃敏顆粒、氨咖愈敏溶液、兒童復(fù)方氨酚腎素片、氨咖黃敏口服溶液、氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)、小兒氨酚那敏片、小兒氨酚黃那敏片、小兒氨酚黃那敏顆粒等14個品種藥品說明書進行修訂。對其增加警示語并修訂【注意事項】項。
根據(jù)要求，增加警示語“不建議家長或監(jiān)護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導下使用”。同時注意事項【注意事項】項增加“不建議家長或監(jiān)護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導下使用”“應(yīng)嚴格按照藥品說明書用法用量使用，避免用藥過量”。并將“不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應(yīng)避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥。”
標簽： 國家藥監(jiān)局 兒童藥品
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