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近日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PARP抑制劑氟唑帕利膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。至此，恒瑞醫(yī)藥已有7個創(chuàng)新藥在中國獲批上市。

卵巢癌雖然發(fā)病率排在宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌之后位居第三，但死亡率卻占婦科惡性腫瘤之首。因卵巢體積較小，早期癥狀并不明顯，等到癥狀明顯時，往往就已經(jīng)到了晚期，因此卵巢癌又號稱“沉默的殺手”。目前，盡管手術(shù)和以鉑類為基礎(chǔ)的化療聯(lián)合治療對卵巢癌有一定療效，但仍有較高的復(fù)發(fā)率，減少復(fù)發(fā)、延長無化療間期是卵巢癌治療面臨的挑戰(zhàn)。

氟唑帕利成為抑制卵巢癌復(fù)發(fā)新選擇

近年來，多項研究顯示，PARP抑制劑可以有效延緩卵巢癌的復(fù)發(fā)時間，提升患者的總生存期。全球已有多個PARP抑制劑獲批相關(guān)適應(yīng)癥，并成為卵巢癌維持治療的標準方案。

此次獲批上市的氟唑帕利便是一款新型PARP抑制劑。據(jù)悉，2019年10月，氟唑帕利基于優(yōu)秀的臨床研究數(shù)據(jù)申報上市，作為具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評。該研究為一項Ib期的臨床研究，這是以Ib期研究獲批的抗腫瘤藥物。

國產(chǎn)PARP抑制劑助力健康中國

此前，全球已上市的PARP抑制劑主要有奧拉帕利、尼拉帕利等。而氟唑帕利是我國自主研發(fā)，擁有知識產(chǎn)權(quán)專利的PARP抑制劑。

據(jù)恒瑞醫(yī)藥相關(guān)人士介紹，氟唑帕利采用了獨特的分子結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計，使其在人體內(nèi)不容易被代謝，從而保持藥效的長期穩(wěn)定性，也因此使得氟唑帕利具備最優(yōu)PARP抑制劑的潛力，充分體現(xiàn)了恒瑞的匠心精神，也顯示出我國藥物研發(fā)已具備從Me too到Me better乃至Me best的強勁實力。

據(jù)悉，上市后，氟唑帕利還會繼續(xù)在卵巢癌的維持治療、胰腺癌、前列腺癌等領(lǐng)域開展臨床研究，希望未來其可以為更多腫瘤患者帶來獲益，助力健康中國早日到來。